鹽酸氟桂利嗪 膠囊 (別名:西比靈)
拼音名:Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
英文名:Flunarizine Hydrochloride Capsules
書頁號:2000年版二部-651
該品含 鹽酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl) 應為標示量的90.0%~110.0%。
【含量測定】 取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當於
鹽酸氟桂利嗪12mg),置100ml 量瓶中,加乙醇10ml,充分振搖1 小時使鹽酸氟桂利嗪
溶解,加鹽酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)稀釋至刻度,搖勻,用雙層濾紙濾過,
精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法
(附錄Ⅳ A),在253nm±2nm 的波長處測定吸收度,按C26H26F2N2.2HCl的吸收係數
(E1% 1cm)為439 計算,即得。
【類別】 同鹽酸氟桂利嗪。
【規格】 5mg (以C26H26F2N2計)
【貯藏】 遮光,密封保存。
該品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量:477.42
【用法和用量】(1)包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。(2)特發性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。(3)間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。(4)偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【藥代動力學】該品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內主要分佈於肝、肺、胰、並在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6 周達穩態血濃度,90%與血漿蛋白結合,可通過血腦屏障,並可隨乳汁分泌。絕大部分經 肝臟代謝,並由消化道排洩。經膽汁進入腸道,經大便排洩。