氫化蓖麻油的質量特性

　　氫化蓖麻油國內還未見藥用輔料級產品供應，2013年之前國內市場上常見的國外氫化蓖麻油品牌主要有：Sterotex K, Castwax MP-70MP-80,Catina,Cerit 3H等。

　　Sterotex K是美國公司產品，它是氫化蓖麻油和氫化茶籽油的混合物;Castwax MP-70MP-80是國內最主要的進口品種，由Vertellus Specialitis Inc.生產供應，MP-70(正常熔點為75°C左右)更多由於日化產品，MP-80(正常熔點為85°C左右)則更多用於藥品製劑中使用。

　　氫化蓖麻油的質量主要取決於產地不同的蓖麻油以及氫化和後處理工序，我國是蓖麻油的第一大產出國和出口國，蓖麻油脂肪酸組成與歐洲產地品種相同，與美國、印度等國家不同，因此CP2010版氫化蓖麻油標準幾乎等同採用EP7.0，因此我公司執行的產品質量標準等同歐洲氫化蓖麻油產品，比執行美國藥典標準產品質量要高。

　　我公司產品製造工序也與其他企業不同，我公司生產工藝特徵主要在對原油精煉後進行漂白、除臭等，提高了加氫反應前原料的純度，減少了不確定性雜質的產生，其他通用工序則是在加氫後進行除臭。

　　阿爾法產品性狀也優於國外進口產品，Castwax是白色蠟片狀產品，Sterotex K是白色至淡黃色滴珠狀產品，阿爾法氫化蓖麻油是80目白色粉末。

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氫化蓖麻油的質量標準

符合CP2010USP28/NF23EP7.0 項目EP7.0USP28/NF23CP2010 鑑別﹢-- 性狀﹢-﹢ 熔點83～88℃85～88℃85～88℃ 酸值≤4.0-≤4.0 羥值145～165154～162150～165 碘值≤5.0≤5.0≤5.0 皂化值-176～182176～182 鹼性雜質﹢-﹢ 脂肪酸組成﹢﹢﹢ 棕櫚酸≤2.0%-≤2.0% 硬脂酸7.0%～14%-7.0%

發布於 2023-12-14 10:55

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