一、組織代用品評價標準：聚丙烯酰胺水凝膠體內注射不安全
人類追求美的道路是曲折複雜的。在整形外科發展的歷史長河中，無數先輩為了達到理想的境界而不懈地尋求科學的真諦，為我們留下了寶貴的經驗。許多經不起歷史考驗的方法最終被科學無情地拋棄。向人體組織內局部注射人工合成材料的方法曾是紅極一時的整形方法，從1898年注射液體石蠟到20世紀60～70年代注射液體硅膠，患者隨診發現有嚴重的異物肉芽腫、潰瘍發生，留給人們無窮的後患和慘痛的代價，因而早已被整形外科學界放棄。用於隆乳的人工乳房假體及填充材料屬於永久性置入材料，在所有組織代用品中要求最為嚴格。
目前公認的評價乳房和其它部位填充材料的基本標準是：
(1)具有良好的生物相容性，不產生局部炎症反應及異物反應;不引起變態反應及過敏反應。
(2)無致癌性。
(3)化學性質穩定，在體內不會分解或降解為有毒物質。
(4)無滲漏現象。
(5)取出方便。
(6)能形成穩定、理想的形態。
(7)手感自然。
其中前5項均與材料安全性有關，是最基本的條件。
生物相容性是衡量生物醫學材料性能的一個最重要的指標。人體是一個相當複雜的生物環境，置入體內的材料不僅受到各種組織器官不停運動的動態作用，而且長期處於代謝、體液、酶反應的複雜環境影響之下。在機體綜合作用的影響下，有些材料被逐漸降解、交聯、氧化或被酶催化而變性，失去原來的性能，並對局部組織和全身產生作用和影響，主要包括局部的組織反應和全身的免疫反應。目前已知硅橡膠、聚四氟乙烯等材料是在體內保持最為穩定的材料。而聚丙烯酰胺尚沒有證據能夠證明其在體內不被降解，相反，由其引發的局部組織反應的報道卻屢見不鮮。可取出性是保證一種人工置入材料安全性的最基本的條件。一旦假體置入人體後出現問題，取出或置換假體是最安全的保證。然而，聚丙烯酰胺水凝膠注射法填充隆乳、隆鼻等存在的最大的安全隱患在於它一旦被注入人體後便永遠無法徹底取出，除非將人體組織切除。當材料出現毒副作用或其它反應時，患者便沒有了安全的退路。作為一名整形外科醫生，對患者的安全負責是最基本的職業道德，醫生有義務科學地認識置入材料的安全性和可能存在的問題並如實地告知患者，患者有權知道自己要承擔甚麼樣的風險並做出自己的選擇。
二、動物實驗研究證明：聚丙烯酰胺水凝膠有細胞毒性和腎毒性
聚丙烯酰胺水凝膠，它是一種無色透明的凝膠狀聚合物，由聚丙烯酰胺和注射用水按一定比例配製而成的，為均質無色透明的膠狀物質。聚丙烯酰胺是丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺聚合交聯而成，呈聯網狀結構的多聚體，屬低毒物質。但其單體丙烯酰胺可經皮膚、呼吸道及消化道吸收，分佈於腎、肝、腦、脊髓和坐骨神經中，60～80%由尿中排出。其單體對各類動物都能產生神經毒性作用，其症狀包括共濟失調、四肢無力。貓可出現性格改變。
我們應用瓊脂覆蓋法和mtt法觀察聚丙烯酰胺水凝膠對細胞的毒性作用，結果表明其原液對l-929細胞的毒性作用均在2級以上。將聚丙烯酰胺水凝膠注射於sprague-dawley鼠背部進行肉眼和組織學觀察，發現對腎臟有明顯的毒性作用。表現為髓質內瀰漫性毛細血管充血、出血，腎小管上皮細胞腫脹、變性壞死、脫落、腔內有管型形成，炎性細胞浸潤等。
三、臨床醫學證明：聚丙烯酰胺水凝膠不能用於臨床
在我們不久前收治的一位患者手術中，在乳腺內、乳腺後和胸大肌內均可看到凝膠狀物質被增生的纖維組織分割成許多小房，形成大
小不等的無數硬結。凡注射聚丙烯酰胺水凝膠的部位，胸大肌均發生不同程度的纖維化。流出的凝膠為黏稠、無色、可流動的膠狀顆粒。有的沿乳腺後和胸大肌後間隙滲至胸外側和腋部。病人疼痛和發生硬結的主要原因就是因為注射部位的纖維組織增生和胸肌的纖維化。手術取出是惟一有效的治療方法，但又沒有能夠根治的方法。因為注射物具有可滲透性和流動性，很難徹底取乾淨。如想解除疼痛，勢必需要切除纖維化的組織。但這會對病人的身體和精神造成極大的傷害。
