本品在105℃乾燥2h後定量,含葡萄糖酸內脂(C6H10O6)99%以上。
1.性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末,有時略微有些臭味。味道開始甜,後來呈略微酸味①。
2.鑑定試驗
(1)本品的水溶液(1→50)呈酸性②。
(2)在取本品的水溶液(1→50)1mL,加氯化鐵試液1滴時,呈濃黃色③。
(3)取本品的水溶液(1→50)5mL,加冰醋酸0.7mL和新蒸餾的苯肼1mL,水浴上加熱30min,冷卻後用玻璃棒摩托內壁時,析出結晶。取出結晶後,加熱水10mL溶解,加少量的活性炭充分混勻,過濾。冷卻後用玻璃棒摩托內壁,取出生成的結晶,然後乾燥,其熔點約201℃(分解點)④。
(4)將本品2.5g溶於水至25mL,立即測定其旋光度, 為=+60~+67°⑤。
3.純度試驗
(1)溶解性 將本品1g溶於10mL水,為無色、透明[1] 。
(2)氯化物 取本品0.5g進行氯化物的常規試驗時,其量應在0.005mol/L鹽酸0.5mL對應量以下⑥。
(3)硫酸鹽 取本品1g,進行硫酸鹽的常規試驗時,其量應在0.005mol/L硫酸0.5mL的對應量以下⑦。
(4)砷 將本品1g溶於水,定容至10mL,作為檢液進行砷常規試驗時,應符合要求⑧。
(5)重金屬 取本品1g,加30mL水溶解,然後加酚酞試液1滴,進行重金屬常規試驗時,其量應在0.001%以下⑨。
(6)鈣 將本品1g溶於10mL水,用氨水中和後,加1mL草酸銨試液不混濁⑩。
(7)鐵 取本品0.5g,加稀硝酸6mL和水溶解,定容至25mL後,依次加過硫酸銨0.05g、硫代硫酸銨試液5mL,混勻時的液色,不應比鐵標準溶液1mL中加稀醋酸6mL定容至25mL,與試樣場合同樣進行操作的溶液色深 ⑾ 。
(8)蔗糖或者還原糖 取本品0.5g,加水10mL和稀醋酸2mL,煮沸2min後,冷卻。加碳酸鈉試液5mL,放置5min後,加水定容至20mL,取其液5mL,加裴林試液2mL,煮沸1min時,不生成金黃~紅色的沉澱 ⑿。
4.乾燥失重
本品在105℃下乾燥2h;其失重應在1%以下。
5.強熱殘留物
本品的強熱殘留物在0.1%以下。