發布於 2024-08-05 12:34

  酸度 取本品1.0g,加水20mL溶解後,依法測定,pH值應為5.5~6.5。

  溶液的透光度:取本品0.5g,加水20mL溶解後,照分光光度法,在 430nm的波長處測定透光率,不得低於98.0%。

  氯化物:取本品0.25g ,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0mL製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  硫酸鹽:取本品0.70g,依法檢查,與標準硫酸鉀溶液2.0mL製成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。   銨鹽:取本品0.10g ,依法檢查,與標準氯化銨溶液2.0mL製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

  其他氨基酸:取本品,加水製成每1mL中含4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取上述溶液適量,加水釋稀成每1mL中含20μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μL,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)為展開劑,展開後,晾乾,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃乾燥5 分鐘,立即檢視,供試品溶液所顯雜質斑點的顏色,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

  乾燥失重:取本品,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過0.2%。

  熾灼殘渣:不得過0.1%。

  重金屬:取本品2.0g,加水23mL溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2mL,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽:取本品2.0g,加水5mL 溶解後,加硫酸1ml 與亞硫酸10mL,在水浴上加熱至體積約剩2mL ,加水5mL ,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,加鹽酸5mL,加水使成28mL,依法檢查,應符合規定(0.0001%)。 熱原:取本品,加氯化鈉注射液製成每1mL 中含25mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg 注射10mL,應符合規定(供注射用)。

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