美國食品和藥物管理局(FDA)報告了藥物對胎兒的風險,並將懷孕期間的藥物分為以下5類:
A類--在藥物的對照研究中,沒有證據表明對懷孕前三個月的婦女有胎兒傷害(也沒有證據表明在接下來的6個月有傷害)。這類藥物對胎兒的影響極小。A類已被證明對胎兒沒有不良影響,是最安全的一類。
B類--在動物研究中沒有發現該藥對胎兒有不良影響。在動物研究中發現該藥有副作用,但這些副作用在受控婦女的頭三個月中沒有得到證實(也沒有證據表明在隨後的6個月中會有傷害。)B級是動物研究和沒有證實對人類的胎兒有傷害,動物研究表明對胎兒動物沒有傷害,但沒有充分的人類研究報道。
C級--動物研究證明該藥對胎兒有害(致畸或胎兒死亡等),或沒有孕婦的對照研究,或沒有孕婦和動物的研究。只有在權衡了對孕婦的好處和對胎兒的風險後才能使用這類藥物。 C類藥物沒有在動物和人身上進行充分的研究;或在動物和胎兒身上有不良反應,但沒有在人身上觀察的報告。這類藥物是臨床上最難選擇的。
D類--有明確的證據表明該藥對人類胎兒有害,但儘管如此,對孕婦還是有絕對的好處(例如,用該藥挽救孕婦的生命或治療其他較安全藥物無法治療的嚴重疾病)。D類是有跡象表明對胎兒有傷害,但治療孕婦疾病的好處明顯超過這些傷害,例如,抗癲癇藥苯妥英鈉。
X類--在動物和人類身上進行的藥物研究或人類用藥經驗表明,該藥物對胎兒有害,而且孕婦使用這種藥物沒有好處,因此對正在或可能懷孕的病人是禁忌的。X類是一種被證實對胎兒有危險的藥物,在懷孕期間是禁忌的。