新的結直腸癌篩查方法 Cologuard

      最近，美國食品和藥物管理局（FDA）批准糞便 DNA 檢測方法 Cologuard 用於結直腸癌（CRC）的篩查，問題是，這種新的篩查方法適用於哪些人群呢？
　　Cologuard 是許多結直腸篩查方法中的一種，儘管結腸鏡檢查是美國 CRC 篩查的“金標準”，許多成年人對這種創傷性檢查仍然很抗拒。到目前為止，最常用的無創性檢查是對大便血液進行分析。Cologuard 也是基於糞便 DNA 的檢查，並已被證明敏感性更高。
　　一項關鍵臨床試驗顯示，Cologuard 比糞便免疫化學試驗（FIT）在檢測結直腸癌和晚期癌前病變（腺瘤和無蒂息肉鋸齒）方面更為敏感，比值分別為 92％vs74％（P=0.002）和 42％vs24％(P<0.001）。而 Cologuard 正確識別陰性 CRC 或病變晚期患者的能力較 FIT 更差（87％vs95％，P<0.001）。
　　Cologuard 有望使那些因結腸鏡檢查帶來的不適及花費的時間而逃避大腸癌篩查的患者接受篩查。馬薩諸塞州總醫院癌症中心 Daniel Chung 博士稱：“沒有接受大腸癌篩查，且更喜歡非創性檢查的患者更有可能接受這種方法。”
　　另一臨床醫生甚至在美國醫學會雜誌上稱 Cologuard 可能有一天會代替結腸鏡和乙狀結腸鏡檢查作為美國首選的初始篩查方法。
　　然而，新的糞便 DNA 檢測方法是否能夠廣泛普及仍有待觀察。事實上，Imperiale 博士和同事對 90 箇中心的 10000 病人進行了 Cologuard 研究後稱，現有的數據仍“不能確定哪些檢測或方法更好或更受青睞”。
　　臨床醫生和患者可以根據自己的需要決定是否選擇 Cologuard。但有一點是肯定的：Cologuard 檢測結果陽性的患者必須進行結腸鏡檢查。
　　大腸腫瘤的檢測與預防
　　Cologuard 除測定血紅蛋白外，還包含了靶向各種基因突變的 DNA 檢測，如 KRAS 基因。如之前的大便 DNA 檢測一樣，Cologuard 檢測癌症的能力比檢測腺瘤和無蒂鋸齒狀息肉要好。也就是說，cologuard 更適用於檢測腫瘤，而不是預防腫瘤。
　　“像所有的非創性檢查一樣，Cologuard 並不能順利地檢測到結腸息肉，”Chung 博士說“它對非晚期腺瘤性息肉的檢出率僅 17％，而在識別晚期腺瘤方面靈敏度達 40％。晚期腺瘤是所有息肉中最有可能發展為浸潤性癌的病變。”
　　結腸鏡檢查並不是最佳的篩查方法，只有約 60％的符合條件的美國人接受了 CRC 篩查。大腸癌的篩檢仍然不理想，而給病人提供更好的無創性檢查方法選擇有助於提高病人參與 CRC 篩查的積極性。 Imperiale 醫生建議每 3 年進行一次 Cologuard 篩查。他認為與每 5 年進行一次乙狀結腸鏡檢查和每年進行糞便潛血試驗相比，Cologuard 的時間間隔和無創性雙重優勢有助於它的廣泛應用。
　　目前來看，Cologuard 似乎是最好的非創性檢查方法。它對晚期腺瘤和晚期鋸齒狀息肉的檢出率比 FIT 更好。而且以前的糞便 DNA 檢測對於大腸癌敏感性一般，而晚期腺瘤的敏感性則更低。
　　Cologuard 的實用性和成本
　　要訂購一個測試盒，醫生必須先在 Cologuard 網站上註冊，然後公司代表會聯繫他們完成整個過程。醫生下訂單後，該試劑盒將直接郵寄給患者。每個試劑盒包括一個袋子和預付包裝箱以便病人發送糞便樣本給威斯康星州的 Exact Science 實驗室。
　　Cologuard 結果回報給醫生需 2 周以上時間。回報結果僅為“陰性”或“陽性”。陽性結果可能表明存在癌症或晚期腺瘤，應進行下一步結腸鏡檢查。
　　該檢測並不適合所有人。在這個臨床試驗中，研究人員排除了有消化道腫瘤或炎症性腸道疾病史的成人患者和有結直腸癌個人史或家族史的患者。