2015-07-31 全球会诊专家上海仁济医院泌尿科陈海戈
编辑：风之由美（肿瘤资讯―特约编辑）
大家一定还记得几天前，小编刚刚介绍了一则不算是最新进展的消息，即PD-1抑制剂Nivolumab（BMS）被欧洲批准用于肺鳞癌。其实免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来控制癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，因此从机制上看，它具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期。那么今天我再和大家分享下免疫治疗用于膀胱癌的新进展。
【膀胱癌30年之治疗突破】
之所以说这是膀胱癌治疗史上的突破性进展，是因为自从1976年在J Urol发文证实卡介苗治疗膀胱癌有效之后，40年来，这一领域一直举步不前。英国癌症研究中心首席临床医生Peter Johnson教授说：“利用免疫系统的作用，这些新的突破性疗法给我们带来了许多激动人心的结果。免疫疗法对晚期膀胱癌治疗的突破进一步验证了这种新疗法的力量，这可能就是我们多年来一直寻找的治疗癌症的新方法。”
膀胱癌免疫治疗中一个有力的竞争者是来自罗氏的atezolizumab（PD-L1抑制剂）。罗氏公司刚刚在本月宣布，一项II期临床试验-IMvigor 210研究结果达到了主要研究终点。atezolizumab治疗局部晚期或转移性膀胱癌疗效显著。
这项开放标签、多中心的单臂研究入组的是初始治疗后复发的局部晚期或转移性膀胱癌患者（二线或二线以后）。患者给予静脉注射atezolizumab 1200 mg d1，每21天为一个周期，直至临床获益缺乏。研究显示，PD-L1高表达的患者获益更明显。
Sandra Horning、来自罗氏公司的CMO表示：“我们计划在下一次医学大会上报道这个结果，并且将和政府机构进一步讨论如何将这个新的治疗方案更快的带给我们的患者”
同样在膀胱癌中进行研究的还有另外两个PD抑制剂nivolumab(Opdivo, Bristol-Myers Squibb) and pembrolizumab (Keytruda, Merck)。但根据来自于GlobalData数据显示，相比于这两个竞争品，罗氏的atezolizumab在膀胱癌领域的研究进程走的更快些。
基于AtezolizumabIb期和II期研究的结果，罗氏目前已有一项III期临床在研，命名为IMvigor 211，旨在比较atezolizumab和当下的标准化疗用于复发的膀胱移行细胞癌的疗效。而另一项III期研究也在进行中，命名为IMvigor 010，评估atezolizumab作为辅助治疗用于早期的PD-L1阳性的肌层浸润性膀胱癌。多适应症的开发，将使这个药物 "具有拓展多种适应症的潜力，从而成为我们已苦等已久的膀胱癌治疗革命的领导者"。
【结语】
早在去年，美国FDA已经授予atezolizumab治疗PD-L1阳性的晚期膀胱癌突破性疗法的资格。正如我们之前所提到的，免疫治疗已然成为我们翻越肿瘤领域中的那些“大山”的新希望。膀胱癌、肺鳞癌应该只是第一步，我们祝愿免疫治疗的开拓之路能走得更远！
