研究表明,在治疗多发性骨髓瘤的标准疗法中加入一种新药――抗CD38单克隆抗体――可能是一种可行有效的方法。
这种药物绑定CD38抗原(表达于骨髓瘤细胞),然后使免疫细胞攻击骨髓瘤细胞。
加利福尼亚大学的Thomas Martin博士说,这种抗体绑定细胞表面而且阻碍标志,说“免疫系统,来攻击我”。
他展示了试验单克隆抗体SAR650984联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的早期数据。这一联合疗法在1b期剂量逐渐增加试验中的总缓解率为58%。Martin博士将其称为“相当激动人心的反应”,鉴于31名患者曾接受过4次之前的疗法。
无进展生存期为6.2个月。共15名患者发生无进展生存事件(1名与治疗无关的死亡,14名疾病进展),中位随访6个月。
非常明显的是,这种联合疗法治疗复发或最后一次经来那度胺疗法难治的患者总缓解率为62.5%。
Martin博士认为抗CD38单克隆抗体是治疗这种癌症很好的添加药物。他说:“我认为CD38药物是一种高效药物。”
另外一名临床博士对此并不是太确定。威斯康辛大学的Brad Kahl博士说,现在说它成功还太早。
Martin博士说骨髓瘤中仍有未达到的医学需要,他是指这种疗法对复发/难治患者具有显著疗效。
据Martin博士报道,这种疗法对免疫介导的炎性疾病(沙利度胺,来那度胺,泊马度胺)和蛋白酶体抑制剂(硼替佐米和卡非佐米)非常有效,可以讲生存期从3年延长至7年甚至10年。
但是对于进行过大量前处理的复发/难治患者,平均生存期大约9个月。
在这项研究中,复发/难治骨髓瘤患者每两周接受SAR650984的3个剂量水平(3, 5和10mg/kg)中的一个,联合来那度胺和地塞米松。
患者第1,15天静脉注射SAR650984,剂量递增,28天为一疗程。第1-21天接受来那度胺25mg,如果基线肌酸酐清除≤60 mL/分,就将剂量调整为10mg,第1,8,15和22天接受地塞米松40mg。
18名患者接受最大耐受剂量的SAR650984(10mg/kg)。
经Martin博士报道,第一疗程大约三分之一(38%)的患者有输液反应,但是结果只有3%的患者中止治疗。
最常见的治疗相关不良反应(任一等级)是疲劳(41.9%),恶心(38.7%),上呼吸道感染(38.7%)和腹泻(35.5%)。