目的:比較ELISA和ECLIA對HBV血清標誌物的檢測率和符合率,為醫院是否應保留或恢復ELISA方法提供檢驗依據。方法:用ELISA和ECLIA平行檢測139份血清標本的HBV血清標誌物。結果:139份標本中有97份的檢測結果在兩種方法之間是相同的,符合率為69.78%。除HBeAg(ECLIA法為69.04%,顯著高於ELISA法,P<0.001)外,其他單項檢測率相似,無統計學差異(P>0.05)。各項檢測結果的一致率較高,均在80%以上(83.45%-96.40%)。結論:。ELISA法在進行HBV血清流行病學調查、觀察HBV感染的免疫反應和從事特殊工種人員的健康檢查方面仍有與ECLIA法相似的應用價值,各級醫院應保留或恢復ELISA法。
HBV感染;血清學標誌物;酶聯免疫吸附法(ELISA);電化學發光免疫法(ECLIA)
HBV感染的血清學免疫學標誌物包括HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe和抗HBc,俗稱 "乙肝5項"。這5項乙肝檢測通常被稱為 "5項乙肝檢測"。臨床上最常用的乙肝五項檢測方法是酶聯免疫吸附法(ELISA)和電化學發光免疫法(ECLIA)。由於ELISA法的特異性和敏感性都不如ECLIA法[1,2],同時出於經濟效益的考慮,大多數三級醫院和部分二級醫院已經取消了這項檢測。本研究的目的是通過比較兩種方法的檢出率和一致性以及乙肝5項的檢出情況,為上述醫院是否應恢復ELISA檢測提供實驗依據。
一、研究對象:從本院肝病中心門診每日送檢的標本中獲得血清139份,一式兩份,-20度保存。
II.試劑和儀器:ELISA試劑購自北京萬泰生物製藥有限公司。
三、檢測方法:保存的血清標本在室溫下復溫,使用同一批試劑,並嚴格按照檢測
試劑說明書進行檢測。
四、統計學處理:採用χ2檢驗比較五個乙肝項目的單次檢出率(%)。