口腔植入物的醫療工作條例

　　為提高口腔種植中心整體水平，保證口腔種植中心的醫療質量和醫療安全，最大限度規避醫療風險，特制定本條例。
　　第一條口腔種植中心實行院長領導下的主任負責制。門診主任全面負責口腔種植的醫療管理、技術培訓、團隊建設工作。
　　第二條口腔種植中心充分發揮各位醫生和護士的外科，牙周，修復，護理的特長和密切配合，以及與技師之間的充分交流，集合團隊的力量，以更高的外科和修復的水平，獲得患者滿意的牙種植臨床效果。
　　第三條口腔種植中心醫生資格認定
　　（一）中國籍專家資格認定
　　1、已獲得中國或地區相關醫師執業許可證。
　　2、從事口腔種植或種植修復工作8年及以上。
　　3、在中國口腔界具有廣泛影響力。
　　（二）中國籍醫生資格認定
　　1、已獲得中國或地區相關醫師執業許可證。
　　2、從事口腔種植或種植修復工作2年及以上。
　　3、提供5例已完成種植病例的X線影像和口腔照片，包括單牙、多牙種植修復。
　　第四條口腔種植中心工作流程
　　(一)評估:所有種植病例要按照牙種植學的SAC分類（簡單，複雜，高度複雜）的標準，從植入的美學位點，治療過程的複雜性（外科因素、修復因素）和併發症的風險進行評估。
　　(二)收集資料：由主診醫生負責評估與診斷患者的臨床情況，要求所有種植手術病人在術前有牙模、全景片或CT影像、種植手術模板等必備資料。
　　(三)溝通：應告知患者治療計劃的難度級別，形成患者知情同意的基礎。尤其是疑難病例或需要專家會診指導完成的病例，在與患者充分溝通告知後獲得患者的知情同意書才能手術。
　　(四)治療計劃：選擇最合適於患者的生物材料，並推薦最適合的治療方案。複雜和高度複雜病例的治療計劃需經過病例討論，疑難病例或需要專家會診指導完成的病例，在參加病例討論或會診後，更需制定詳細治療方案。
　　(五)實施：必須以合適的標準實施治療程序。
　　1、植入手術必須在手術室完成。
　　2、手術室統一安排手術時間。
　　3、手術室負責手術室消毒，術前準備和種植物品的管理。
　　4、患者的相關資料應提前交給手術室護士保存。
　　5、要求留取種植病人的術前、術中、術後修復各階段的完整口合相片和術前、術後即刻、修復完成後的全景片，由手術室護士統一管理存檔，便於長期隨訪。
　　(六)維護：上部結構的後續維護由主診醫生按植入和修復的記錄時間定期通知回訪進行。
　　第五條外科手術分級制
　　（一）簡單（Ⅰ類）手術
　　1、低美學風險區單純種植備洞手術
　　2、無創拔牙加即刻牙槽窩保存術
　　（二）複雜（Ⅱ類）手術
　　1、骨劈開術
　　2、骨擠壓術
　　3、上頜竇內提升術
　　（三）高度複雜（Ⅲ類）手術
　　1、骨引導再生術
　　2、上頜竇外提升術
　　3、塊狀骨移植術
　　4、即刻種植術
　　5、下頜神經移植術
　　6、伴有軟硬組織缺損的高美學風險區植入術
　　第六條修復分級制
　　（一）簡單
　　1、非美學位點
　　2、修復過程簡單
　　3、可預期的修復結果
　　4、低風險併發症
　　（二）複雜
　　1、一定的美學風險
　　2、修復步驟可能增加，但可預期效果
　　3、能準確的預期修復結果
　　4、低到中度併發症風險
　　（三）高度複雜
　　1、中度到高度美學風險
　　2、修復步驟繁多，治療計劃可能需要根據一個或多個步驟的效果進行再評價
　　3、治療之前難以預期修復效果
　　4、高併發症風險，必須有多種應急計劃。這些併發症可能使修復的長期結果欠佳
　　5、修復醫生須和外科醫生以及技師交流配合，安排治療程序
　　第七條口腔種植中心醫生培訓和准入
　　（一）取得《醫師執業證書》，執業範圍為口腔專業。
　　（二）從事口腔臨床診療技術工作10年以上，具有高年資主治醫師或副高級以上專業技術職務任職資格，並且經過省級以上口腔種植學專業培訓，考核合格並獲得證書者；方可從事二類口腔種植診療活動。（從事口腔種植診療活動的醫生應當接受過口腔種植學專業學習或培訓。本科生及本科生以上全日制教育正式口腔種植學課程120課時以上（含口腔種植學實習）考試合格者;或經過口腔種植學的繼續教育累計Ⅰ類學分40分以上，或在境外教育機構（中華人民共和國教育部認可的教育機構）接受口腔種植學培訓和學習並獲得結業證書者，方可從事口腔種植診療活動）
　　培訓路徑：
　　（一）第一階段：首先擔任種植助手，每種病例參與10次後，再通過體外模型操作考核，種植基礎理論考核，可進入下一階段；
　　（二）第二階段：專家輔導完成種植手術，每種病例協助完成手術10例後，經種植初級理論考核批准可進入下一階段。
　　（三）第三階段：自主完成Ⅰ類種植手術。每種病例完成手術30例後，經考核批准可進入下一階段。
　　（四）第四階段：自主完成Ⅱ類種植手術。每種病例完成手術20例後，經考核批准可進入下一階段。
　　（五）第五階段：自主完成Ⅲ類種植手術。
　　種植修復部分的指導依此類推。
　　第八條種植工作量核算
　　工作量=營業額－材料成本－技工費
　　（一）術前工作量=種植諮詢+放射學檢查+種植治療設計
　　+術前牙周潔治（詳見收費價格目錄）
　　術前工作量分為以上4項，每項工作量納入實際主診醫生工作量中；轉診的項目，工作量的20％轉給轉診醫生。
　　（二）術中工作量=種植手術工作量（詳見收費價格目錄）
　　術中工作量納入實際主診醫生工作量中；轉診的項目，工作量的20％轉給轉診醫生。
　　（三）術後工作量=種植修復工作量（詳見收費價格目錄）
　　術後工作量納入實際主診醫生工作量中；轉診的項目，工作量的20％轉給轉診醫生。
　　第九條、種植所需醫療器械、材料、藥品等均由醫院統一採購。
　　第十條、其他管理要求。
　　1、使用經國家食品藥品監督管理部門審批的口腔種植所需醫用材料，器械和設備。
　　2、建立口腔種植醫用器材登記制度，保證器材來源可追溯，在口腔種植病人門診病歷和手術記錄中留存使用器材條形碼或者其他合格證明文件。
　　3、嚴禁違規重複使用口腔種植一次性器材。
　　4、嚴格執行國家和省物價政策。
　　第十條、未盡事宜參照醫院其他有關規章制度。
　　附：Albrektsson-Zarb標準
　　1986年瑞典Albrektsson和Zarb等提出的口腔種植成功評價標準：
　　1、種植體無動度。
　　2、X線片顯示種植體周圍無透射區。
　　3、種植體功能負載1年後，垂直方向骨吸收小於0.2mm/年。
　　4、種植體無持續性或不可逆的症狀，如疼痛、感染、麻木、壞死、感覺異常及下頜管損傷。
　　5、達上述要求者，5年成功率85％以上；10年成功率80％以上為最低標準