背景：既往研究顯示依那西普血藥濃度與類風溼關節炎患者的臨床療效相關。然而，對於強直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）來說尚無這方面的研究。
目的：在AS患者中研究依那西普血藥濃度和臨床療效之間的關係。
方法：對162名應用依那西普治療的AS患者進行了為期24周的前瞻性隊列研究。應用ELISA的方法檢測了依那西普的谷濃度。採用AS疾病活動評分（ASDAS）[包括C-反應蛋白（CRP）和Bath AS疾病活動指數（BASDAI）] 評定疾病活動度。ASDAS≥2.1為疾病活動。因為依那西普可以在家中自行使用，谷濃度採樣方面可能存在一些差異。
結果：在第24周時，ASDAS<2.1患者組（3.8 mg/L；IQR 2.5-5.2）的依那西普血藥濃度顯著高於ASDAS≥2.1（2.3 mg/L；IQR 1.2-3.4；p≤0.001）患者組。廣義估計方程分析顯示依那西普血藥濃度與ASDAS、BASDAI、CRP和紅細胞沉降率（ESR）之間顯著相關（P＜0.001）。當患者按照依那西普血藥濃度分為四組時，濃度最低組中（依那西普<1.80 mg/L）ASDAS≥2.1的患者達35％，而濃度最高組中ASDAS≥2.1的患者僅為14％。
結論：24周的觀察研究發現AS疾病活動度及炎症和AS患者依那西普血藥濃度相關。測定依那西普血藥濃度或許有助於鑑別過度治療和治療不足的情況，並進一步優化AS患者的依那西普治療。
吳醫生點評：
該研究在162名應用依那西普治療的AS患者中探討了依那西普血藥濃度和臨床療效之間的關係，發現低病情活動度組（ASDAS<2.1）的依那西普血藥濃度顯著高於高疾病活動組（asdas< span="">≥2.1）。既往儘管有類似研究，且結論與本項研究有差異，但該研究首次納入了ASDAS評估病情指標，能夠更真實地反映疾病活動程度，同時納入本研究病例較多，觀察時間較長，相較於其他研究而言，對臨床應用指導性意義更大。
但是，該研究也有一些不足，首先在研究過程中有14名AS患者因治療失敗出組，其中13名ASDAS≥2.1，該研究未對此進行深入探討；其次儘管依那西普沒有或僅有極少的免疫原性，該研究未檢測相關的抗藥物抗體（ADAb）來分析依那西普失效的原因；另外部分AS患者還同時進行了DMARDs（如柳氮磺胺吡啶、甲氨喋呤）和NSAIDs的治療，這本身就有可能影響依那西普的藥代動力學，該研究未對DMARDs影響依那西普的藥物反應進行深入分析。
當然，該研究也給我們很多啟示。比如，結合依那西普的血藥濃度測定，在更大樣本的AS患者中探討依那西普的優化方案；若提高依那西普的治療劑量，是否會給血藥濃度較低的AS患者帶來更多的臨床獲益；依那西普血藥濃度較高的患者是否可以拉長療程，維持較低活動度等。
隨著精準醫療的開展和深入，對藥物血藥濃度及臨床療效的關聯性研究是臨床醫生關注的熱點。該研究給我們在個體化用藥方面，尤其是依那西普在AS患者中的應用，提供了新的思路和方法。在今後不斷完善此類研究的基礎上，或許可以得到指導AS患者生物製劑精準醫療的新方向。
