1、哪些患者適合用生物製劑?
生物製劑主要適用於中、重度銀屑病關節炎或傳統藥物治療效果不佳的銀屑病關節炎患者。
2、用了生物製劑,是否還要用免疫抑制劑、葉酸等?
對於銀屑病關節炎患者,在應用生物製劑時,一般還聯合應用甲氨蝶呤,一方面可以增強療效,另一方面在停用生物製劑時,繼續服用甲氨蝶呤,可減少病情的復發。
甲氨蝶呤與體內葉酸的作用相反,它可以抑制腫瘤細胞與免疫炎症細胞的生長與繁殖。這是它既可以治療腫瘤也可以治療免疫性疾病的基礎。甲氨蝶呤如果每週只用小劑量的話,很少會產生嚴重的副作用。其常見的副作用有,口腔潰瘍或口炎、胃部不適、噁心、食慾減退,以及肝臟轉氨酶升高(肝功能損害)。偶爾出現骨髓抑制(血白細胞和血小板減少)、脫髮、肺纖維化等。
在每週服用甲氨蝶呤的第2日或第3日服用1片(5mg)葉酸,可以明顯減少甲氨蝶呤誘發的口腔潰瘍、肝轉氨酶升高、胃腸不適等不良反應,且不降低甲氨蝶呤的療效。但任何事情都是物極必反,如果每日服用葉酸將不僅拮抗甲氨蝶呤,還減少甲氨蝶呤的吸收、降低其血藥濃度,降低療效。在門診我也經常發現一些患者,因為每天服用葉酸1-2片(5-10mg)而降低了甲氨蝶呤的療效,致病情一直得不到有效控制。
3、生物製劑需要到大醫院注射,還是可以買回來去社區醫院注射?或自己注射?
生物製劑的注射方法,因品種不同而有差異(詳見上表),除了類克必須在大醫院靜脈滴注外,其他幾種藥物均為皮下注射,只要在社區醫院即可注射。因為藥物已預充在針管裡,患者甚至可以自己皮下注射修美樂、恩利。
4、 現在生物製劑最主要的不良反應是甚麼?發生率有多高?
益賽普、強克最主要的不良反應是注射部位發紅、瘙癢,發生率約為5-10%。
類克在靜脈滴注時,可能會發生輸液反應,通過減慢滴速,其發生率可降至1%以下,因此靜脈滴注類克,必須要在有經驗的醫院內完成。
以上這幾種生物製劑均可能增加感染的發生率(約1-2%),例如肺炎、乙肝復發、結核病復發。因此,體質特別虛弱的患者或正合並感染的患者,不宜應用生物製劑。乙肝病毒攜帶者或結核病隱性感染者,在應用生物製劑時,需要特別慎重。
5、生物製劑真的會增加得癌症的風險嗎?
目前已經上市的治療銀屑病關節炎的生物製劑,主要是阻斷腫瘤壞死因子(TNF)發揮作用的,因此有人擔心應用這些藥物會增加腫瘤的發生,醫生和科學家也非常關注這方面的安全性,但至今為止這類生物製劑已在臨床上應用了20年,並沒有發現應用這類藥物的患者淋巴瘤、血液系統腫瘤、實質器官腫瘤的發生率高於未應用這類生物製劑的患者。簡言之,現有證據證明生物製劑不增加罹患癌症的風險。
但已有腫瘤的患者或曾有腫瘤的患者,一般不推薦生物製劑。
6、控制到甚麼程度,可以停用生物製劑?
關於生物製劑的停藥,目前尚缺乏明確且可靠的標準。一般建議,在銀屑病關節炎的病情復到緩解後,可以減少生物製劑的用量,聯合應用免疫抑制劑(增高甲氨蝶呤的劑量,或者聯合應用其他免疫抑制劑)鞏固治療。如果突然停用生物製劑,又沒有口服免疫抑制劑,則病情復發的可能性非常大。在病情持續緩解達1年以上,可以停用生物製劑,單純口服免疫抑制劑維持治療。