哺乳期间预防性给予抗逆转录病毒疗法

研究显示产后HIV-1的传播率降低
来源：中国新闻网。
背景：
在没有安全母乳喂养替代品且资源有限的地区，世界卫生组织（WHO）建议在整个哺乳期对感染HIV的母亲或婴儿进行预防性的抗逆转录病毒治疗。研究人员评估了28周的预防性母亲或婴儿抗逆转录病毒治疗对产后48周的HIV感染的影响。
方法：
从2004年4月21日到2010年1月28日，研究人员在马拉维的利隆圭进行了一项名为 "母乳喂养、抗逆转录病毒和营养干预 "的研究。2369名感染HIV的母乳喂养母亲（CD4细胞数至少为250个/μL）和他们的新生儿在可变区组设计中被随机分配到三个28周方案中的一个：母亲三联抗逆转录病毒组（n=849）；婴儿每日服用奈韦拉平组（n=852）；或对照组（n=668）。患者和当地的临床工作人员都知道治疗分配，但其他研究人员不知道上述情况。所有母亲和婴儿都接受一剂奈韦拉平（母亲200毫克；婴儿2毫克/公斤）、一个7天疗程的齐多夫定（母亲300毫克；婴儿2毫克/公斤）和拉米夫定（母亲150毫克；婴儿4毫克/公斤），每天两次。母亲被建议在婴儿出生后24至28周内断奶。主要终点是在第2周时未被感染的婴儿和排除未完成随访的婴儿后所有随机分配的婴儿在48周时出现HIV感染。该试验在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00164736。
结果：
在母亲-抗逆转录病毒组中，有676对母婴完成了48周的随访或达到了终点，婴儿-奈韦拉平组有680对，对照组有542对。到产后32周，96%的干预组妇女与88%的对照组妇女报告在28周的访问后没有进行母乳喂养。在出生后2至48周内，产妇-抗逆转录病毒组有30名婴儿，婴儿-奈韦拉平组有25名婴儿，对照组有38名婴儿感染了艾滋病毒；28周后发生了28例（30%）感染（产妇-抗逆转录病毒组9例，婴儿-奈韦拉平组13例，对照组6例）。到48周时，对照组的HIV-1传播的累积风险（7%，95%CI为5-9）明显高于母体抗逆转录病毒组（4%，3-6；P=0.0273）或婴儿奈韦拉平组（4%，2-5；P=0.0027）。29-48周的婴儿严重不良事件发生率明显高于干预阶段（1.1 [95% CI 1.0-1.2] vs 0.7 [0.7-0.8]/100人周；p<0.0001），腹泻、疟疾、生长迟缓、结核病和死亡风险增加。在产后2至48周期间，有9名妇女死亡（产妇-抗逆转录病毒组1人，婴儿-奈韦拉平组2人，对照组6人）。
对结果的解释：
在资源有限、没有合适的母乳喂养替代品的地区，预防性地给予产妇或婴儿抗逆转录病毒治疗可减少HIV的传播。6个月大时断奶可能会增加婴儿的发病率。