早期乳腺癌保乳治疗的标准模式是保乳手术，术后放疗，以及术后辅助全身治疗。目前，大部分早期浸润性乳腺癌保乳术后都需要术后全乳放疗45-50Gy（+/-瘤床加量10-16Gy），然而，最近有两个研究显示，有一部分局部复发风险极低的病人保乳术后可以单纯内分泌治疗，省略放疗。
第一个研究是由CALGB与ECOG和RTOG协作设计的，也称为C9343研究。这个研究的结果于2004发表在新英格兰杂志上。C9343研究中病人入选的主要标准是：年龄≥70y；临床分期T1N0M0；ER+或状态未知。符合条件的病人接受保乳手术, 然后随机分成单纯TAM和TAM+RT两组；放疗的方案是同侧全乳切线45GY/25F；研究终点包括LR等。共有636例病人入选。从研究的结果来看，两组在在OS，远处转移，和因局部复发接受乳房切除的比例方面都没有显著差异，唯一有统计学差异的是5年局部-区域复发率（对照组1％ vs 试验组4％）。尽管不放疗病人的复发率略高，但仍在5％以内，况且因复发接受乳房切除的比例并未增加，远处转移和OS也未受影响。可见，放疗病人的获益有限。所以，C9343研究的意义在于，帮我们找到了一个局部复发风险极低的群体，其特征是：年龄70以上，肿块小于2cm，ER阳性。对于符合这些特征的病人，保乳术后单纯TAM治疗，省略放疗是一个现实的选项。
第二个是PRIME试验，这是一个三期临床研究，目的是评价极低危乳腺癌病人保乳术后放疗的价值。在PRIME研究中，病人的入选标准包括：年龄65岁以上，保乳术后切缘阴性，肿块3cm以内，淋巴结阴性以及ER+/PR+。符合入选条件的病人随机分组，对照组接受全乳放疗+内分泌治疗，试验组给予单纯内分泌治疗。主要研究终点是同侧乳腺内复发率（IBTR）；次要终点包括区域复发（RR）等。2003-2009年共有1326例病人入选，中位随访时间4.8年。试验组和对照组的5年IBTR分别是4.1％和1.3％，其中，对于ER评分7以上的病人，5年IBTR分别是3.2％和0.8％，差异均有统计学意义。然而，这种差异究竟有多大的临床意义值得怀疑。举例来说，对于每100个符合入选条件并接受放疗的病人，尽管有3个复发被避免，但仍有1个病人会复发，另外96个病人的放疗是没有意义的，因此>95％的病人接受了不必要的照射。从次要终点来看，除无癌生存外，其它终点均无统计学差异，无癌生存率从96.4％提高到98.5％，主要归因于IBTR的降低。由此来看，这一研究也帮我们找到了一组复发风险极低的病人，这个亚组定义为：年龄65岁以上，肿块小于3cm，淋巴结阴性，ER/PR+。针对这个亚组，省略放疗只给予内分泌治疗是合理的选项。
这两个研究告诉我们，在保乳治疗的乳腺癌病人中，有一部分人局部复发风险很低，低到不需要放疗的干预，只需给予内分泌治疗即可。所以，早期乳腺癌保乳术后必须放疗的观点有必要逐渐改变。
