發布於 2022-10-22 19:14

  腰椎間盤突出症(LDH)是骨科常見病和多發病,是腰腿痛的常見病因之一。該病的治療方法可分為手術與保守治療兩大類。為比較兩種治療方案的臨床效果,由NIH資助,達特茅斯醫學院脊柱外科雜誌SPINE主編James Weinstein教授牽頭,啟動了一項SPORT試驗(The Spine Patient Outcomes Research Trial)。
  SPORT試驗主要目的是比較保守治療與手術治療對腰椎間盤突出症、腰椎管狹窄症以及退變性腰椎滑脫症三大腰椎退行性疾病及其所致腰腿痛的臨床效果,以及兩者之間成本效益比,是迄今為止美國NIH有關退變性腰腿痛疾病投入最大的臨床研究,已發表數十篇文章,其中不乏NEJM,JAMA等頂級醫學期刊。
  近日,美國學者Jon D.Lurie等將SPORT試驗中腰椎間盤突出症手術與保守治療臨床療效對比研究成果發表在SPINE雜誌上,該研究為一項前瞻性及觀察性隊列研究,患者隨訪時間超過8年。
  經過嚴格的篩選,1244例符合納入標準的腰椎間盤突出患者被招募參與此項研究,其中隨機隊列501例,觀察隊列743例,患者平均年齡41.7歲,無統計學差異。治療方案包括標準椎間盤切除術(IDH)或者常規的保守治療,最終治療方案由患者及醫生共同決定。
  研究終點為6周、3月、6月以及每年直至8年。該研究主要療效評估指標包括:SF-36軀體疼痛和生理機能(PF)評分表(0分最嚴重,100分最輕)和美國骨科協會MODEMS版Oswestry障礙指數(0分最輕,100分最重);次要療效評估指標包括:坐骨神經痛SBI、症狀改善情況、工作狀況等。
  研究結果顯示:96%患者隨訪≥1年,63%的患者隨訪≥8年。在隨機隊列中,手術治療組60%患者最終接受手術,保守治療組48%患者最終接受手術治療;在觀察隊列中,手術治療組(521例),95%接受手術;保守治療組(222例),56例(25%)選擇保守治療患者最終接受手術。
  隊列研究的ITT分析(intent-to-treat analysis)顯示手術治療可能更優,手術顯著改善患者坐骨神經痛SBI,有統計學意義;但ODI、SF-36疼痛及PF改善無統計學意義。AT分析(as-treated analysis)顯示手術治療更佳,SF-36軀體疼痛評分、SF-36PF、ODI較保守治療明顯改善。
  因患者組間交叉數量較多,對結果進行意向性治療分析(ITT)發現,術後8年,手術組患者較保守治療組患者在主要臨床功能指標上無顯著差異,但次要指標如坐骨神經痛,自我症狀改善等手術組顯著好於保守治療組;接受治療分析(as to treat analysis)結果顯示,手術組患者主要功能指標均顯著好於保守治療組;手術或保守治療患者8年後功能均得到顯著改善,改善效果持續存在。
  作者認為對嚴格把握手術指徵的患者,手術治療可以獲得較保守治療更多的收益;術後8年時間內手術治療症狀改善效果持續存在。

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