苦參鹼(matrine)、氧化苦參鹼(oxymatrine)是豆科植物苦參、山豆根、苦豆子的主要成分，屬喹諾里西啶類生物鹼，二者均具有廣泛的生物活性，如抗炎、抗腫瘤、鎮痛、抗心率失常、鎮咳、殺菌等作用。其中氧化苦參鹼氮原子以配位鍵與氧結合(結構見Fig.1)。研究表明，苦參鹼和氧化苦參鹼存在相互轉化，氧化苦參鹼在某些條件下氮氧鍵裂開轉化為苦參鹼。中國藥典2005年版一部中苦參項下為測定苦參鹼(C15H24N2O)和氧化苦參鹼(C15H24N2O2)的總量 資料來源 :醫 學 教 育網 。本文從二者相互轉化的關係出發，淺談二種成分的相互轉化對於中藥及中藥製劑質量控制的意義。
一、苦參鹼與氧化苦參鹼的相互轉化
1、苦參鹼、氧化苦參鹼的天然存在情況
2、複方製劑中的轉化情況 含苦參藥材的複方(止痛散、苦參湯)水煮後苦參鹼含量高於氧化苦參鹼，隨著煎煮時間的延長，比例顯著加大。
3、體內轉化情況 王明雷[ 王明雷，周秋麗，王本祥. 氧化苦參鹼腸內菌代謝及吸收入血活性成分的研究.
二、質量控制
1、苦參鹼和氧化苦參鹼的含量測定方法 對於苦參鹼和氧化苦參鹼含量測定的報道較多，HPLC法、高效毛細管電泳法、薄層掃描法、熒光猝滅法均可用於藥材及製劑中苦參鹼和氧化苦參鹼含量的同時測定。靈敏度較高的LC-MS法可用於血漿中微量氧化苦參鹼和苦參鹼的同時測定。
2、國家標準中苦參鹼和氧化苦參鹼含量測定情況 中國藥典2000年版藥典苦參項下的含量測定為採用薄層掃描法測定苦參鹼的含量，規定按乾燥品計算，含苦參鹼不得少於0.08%。2005年版將苦參項下的含量測定修訂為採用HPLC法測定苦參鹼和氧化苦參鹼的含量，規定按乾燥品計算，含苦參鹼和氧化苦參鹼總量不得低於1.2%。國家局標準苦參總鹼(WS-10001(HD-1106)-2002)的質量標準中採用容量法測定苦參總生物鹼的方法。國家局標準苦豆子總鹼(WS-10001(HD- 1391)-2003)的質量標準中未採用測定苦參鹼或氧化苦參鹼的方法，為HPLC測定槐定鹼(C15H24N2O)的方法。
3、目前中藥製劑中苦參鹼和氧化苦參鹼的含量測定狀況 目前對於處方中含苦參或山豆根的製劑，以及以苦參總鹼投料製成的製劑，已有的國家標準中單一成分的含量測定以測定苦參鹼的含量為多。
