結直腸癌輔助化療原則
I期(T1-2N0M0)或者有放化療禁忌患者不推薦輔助治療。
II期結直腸癌患者,應確認有無以下高危因素:組織學分化差(Ⅲ或Ⅳ級)、T4、血管淋巴
管浸潤、術前腸梗阻/腸穿孔、標本檢出淋巴結不足(少於12枚)。
II期結直腸癌,無高危因素者,建議隨訪觀察,或者單藥氟尿嘧啶類藥物化療。
II期結直腸癌,有高危因素者,建議輔助化療。化療方案推薦選用5-FU/LV、卡培他濱、5-FU/LV/奧沙利鉑或 CapeOx方案。化療時限應不超過6個月。有條件者建議檢測組織標本MMR或MSI,如為dMMR或MSI-H,不推薦氟尿嘧啶類藥物的單藥輔助化療。
Ⅲ期結直腸癌患者,推薦輔助化療。化療方案推薦選用5-FU/CF、卡培他濱、FOLFOX或FLOX(奧沙利鉑+氟尿嘧啶+醛氫葉酸)或CapeOx方案。化療不應超過6個月。
結直腸癌輔助化療方案
FOLFOX4
奧沙利鉑85 mg/m² 靜脈輸注2小時,第一天
LV200 mg/m²靜脈輸注2小時,第一天和第二天
5-FU400 mg/m²靜脈推注,然後600mg/m²持續靜脈輸注22小時,第一天和第二天每兩週重複。
mFOLFOX6
奧沙利鉑85 mg/m²靜脈輸注2小時,第一天
LV400 mg/m²靜脈輸注2小時,第一天和第二天
5-FU400mg/m²靜脈推注,第一天,然後1200 mg/m²/d*2天持續靜脈輸注,每兩週重複
CapeOX
奧沙利鉑130 mg/m²,第一天
卡培他濱(希羅達)850-1000 mg/m²,每日兩次,持續14天 每三週重複
FOLFIRI
伊立替康180 mg/m²靜脈輸注30-120分鐘,第一天
LV400 mg/m²與伊立替康同時輸注,但在5-FU之前,第一天和第二天
5-FU400 mg/m²靜脈推注,然後600 mg/m²持續靜脈輸注22小時,第一天和第二天每兩週重複。
伊立替康180mg/m²靜脈輸注30-120分鐘,第一天
LV400 mg/m²與伊立替康同時輸注,第一天
5-FU400 mg/m²靜脈推注,第一天,然後1200 mg/m²/d*2天持續靜脈輸注(總量2400 mg/m²,輸注46-48小時) 每兩週重複
貝伐單抗+含5-FU的方案
貝伐單抗5mg/Kg靜脈輸注,每兩週重複+5-FU+LV或FOLFOX或FOLFIRI
貝伐單抗7.5mg/Kg靜脈輸注,每三週重複+CapeOX
歐洲使用的LV是右旋LV,其劑量是200 mg/m²,而右旋LV尚未在美國上市。右旋LV200 mg/m²相當於LV400mg/m².
NCCN推薦限制化療醫囑在24小時之內(即,採用1200 mg/m²/d的表達,而不是2400,輸注46小時),以最大程度地減少醫療失誤。
該方案的大部分安全性和有效性數據都來自於歐洲,標準方案為:卡培他濱的起始劑量1000 mg/m²,每日兩次,連續14天,每21天重複。有證據顯示北美患者採用卡培他濱治療的毒性較大(其他氟尿嘧啶藥物亦是如此),因此需降低卡培他濱的劑量。卡培他濱的起始劑量較低的CapeOX方案的相對有效性尚未在大規模隨即研究中得到證實。