哺乳期間預防性給予抗逆轉錄病毒療法

研究顯示產後HIV-1的傳播率降低
來源：中國新聞網。
背景：
在沒有安全母乳餵養替代品且資源有限的地區，世界衛生組織（WHO）建議在整個哺乳期對感染HIV的母親或嬰兒進行預防性的抗逆轉錄病毒治療。研究人員評估了28周的預防性母親或嬰兒抗逆轉錄病毒治療對產後48周的HIV感染的影響。
方法：
從2004年4月21日到2010年1月28日，研究人員在馬拉維的利隆圭進行了一項名為 "母乳餵養、抗逆轉錄病毒和營養干預 "的研究。2369名感染HIV的母乳餵養母親（CD4細胞數至少為250個/μL）和他們的新生兒在可變區組設計中被隨機分配到三個28周方案中的一個：母親三聯抗逆轉錄病毒組（n=849）；嬰兒每日服用奈韋拉平組（n=852）；或對照組（n=668）。患者和當地的臨床工作人員都知道治療分配，但其他研究人員不知道上述情況。所有母親和嬰兒都接受一劑奈韋拉平（母親200毫克；嬰兒2毫克/公斤）、一個7天療程的齊多夫定（母親300毫克；嬰兒2毫克/公斤）和拉米夫定（母親150毫克；嬰兒4毫克/公斤），每天兩次。母親被建議在嬰兒出生後24至28周內斷奶。主要終點是在第2周時未被感染的嬰兒和排除未完成隨訪的嬰兒後所有隨機分配的嬰兒在48周時出現HIV感染。該試驗在ClinicalTrials.gov註冊，編號為NCT00164736。
結果：
在母親-抗逆轉錄病毒組中，有676對母嬰完成了48周的隨訪或達到了終點，嬰兒-奈韋拉平組有680對，對照組有542對。到產後32周，96%的干預組婦女與88%的對照組婦女報告在28周的訪問後沒有進行母乳餵養。在出生後2至48周內，產婦-抗逆轉錄病毒組有30名嬰兒，嬰兒-奈韋拉平組有25名嬰兒，對照組有38名嬰兒感染了艾滋病毒；28周後發生了28例（30%）感染（產婦-抗逆轉錄病毒組9例，嬰兒-奈韋拉平組13例，對照組6例）。到48周時，對照組的HIV-1傳播的累積風險（7%，95%CI為5-9）明顯高於母體抗逆轉錄病毒組（4%，3-6；P=0.0273）或嬰兒奈韋拉平組（4%，2-5；P=0.0027）。29-48周的嬰兒嚴重不良事件發生率明顯高於干預階段（1.1 [95% CI 1.0-1.2] vs 0.7 [0.7-0.8]/100人周；p<0.0001），腹瀉、瘧疾、生長遲緩、結核病和死亡風險增加。在產後2至48週期間，有9名婦女死亡（產婦-抗逆轉錄病毒組1人，嬰兒-奈韋拉平組2人，對照組6人）。
對結果的解釋：
在資源有限、沒有合適的母乳餵養替代品的地區，預防性地給予產婦或嬰兒抗逆轉錄病毒治療可減少HIV的傳播。6個月大時斷奶可能會增加嬰兒的發病率。