國際乳腺研究組織(BIG)與羅氏公司3月11日在瑞士宣佈,人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期乳腺癌女性患者,在完成赫賽汀(曲妥珠單抗)治療數年後仍可繼續獲益,結果顯示這些患者的無病生存期延長。該研究數據發佈於瑞士聖加侖召開的早期乳腺癌基礎療法國際會議。
乳腺癌是婦女最常見的癌症之一,全世界每年新增100萬以上的乳腺癌病例,且每年近40萬人死於乳腺癌,約20%~25%的乳腺癌患者HER2陽性。赫賽汀是一種人源化抗體,可靶向性阻斷HER2的功能,而HER2是由一種潛在誘發癌症的特殊基因所產生的蛋白質。
研究人員對參加研究的患者進行1年赫賽汀輔助治療(HERA)以及4年隨訪。結果表明,接受赫賽汀治療的女性患者與未接受赫賽汀治療的相比,所患癌症的復發風險減少了25%。經過平均4年的治療觀察,近90%接受赫賽汀治療的女性患者仍然生存。4年隨訪顯示,近79%接受赫賽汀治療的女性患者保持無癌狀態,與觀察組73%的比率相比有顯著提高;並且,患者具有良好的心臟安全性和耐受性。該項分析肯定了赫賽汀的長期安全性。
HERA是BIG與羅氏公司合作開展的一項大型國際性Ⅲ期研究。這項研究有5000多名患者參與,旨在評估赫賽汀輔助治療對HER2陽性早期乳腺癌女性患者的益處。該研究的主要終點是無病生存期,次要終點為總生存期和心臟安全性。當前分析的重點是:通過自入選研究起為期4年的中位隨訪研究,評價接受1年赫賽汀治療與不用赫賽汀的療效和安全性。HERA研究目前還在進行中,預計在2011年獲得最終結果。
“這些數據對於乳腺癌治療而言極其重要。”HERA主要研究者、BIG主席馬丁?皮卡特博士評論道:“HERA是赫賽汀治療HER2陽性早期乳腺癌四大研究中,首次證實接受1年赫賽汀治療可使患者長期獲益的試驗。”