阿比特龍可延長轉移性前列腺癌患者生存期
背景:性腺外雄激素的生物合成或許與去勢難治性前列腺癌的進展有關。我們評估醋酸阿比特龍即一種雄激素生物合成的拮抗劑能否在接受化療的轉移性去勢難治性前列腺癌患者中延長其總生存期。
方法:選擇1195例已行多西他賽治療並準備行每日兩次5mg強的松治療的患者,按2:1隨機分配成1000mg醋酸阿比特龍組( 797例) 和安慰劑組( 398例)。主要研究終點為總生存期。次要研究終點包括前列腺特異性抗原出現進展的時間(按預定標準下PSA水平的升高)、基於預定標準的按影像學觀察的無進展生存期和PSA反應率。
結果:經過12.8個月的中位期隨訪後,醋酸阿比特龍+強的松組生存期長於安慰劑+強的松組(14.8個月及10.9個月,危害比為0.65,95%可信區間為0.54~0.77,p<0.001) 本次研究數據於中期分析時均為非盲法,因為結果都超出了研究終止的預定標準。所有次要終點結果,包括PSA出現進展的時間(10.2個月及6.6個月,p<0.001) 無進展生存期( 5.6個月及3.6個月,p<0.001) 及PSA 反應率( 29%及6%,p<0.001),均有利於治療組。鹽皮質激素所致的副作用,如水鈉瀦留、高血壓和低鉀血癥,在醋酸阿比特龍組中相對於安慰劑組更易出現。
討論:使用醋酸阿比特龍抑制雄激素的生物合成,可延長接受過化療的轉移性去勢難治性前列腺癌患者的生存期。
(De Bono J S, Logothetis C J, Molina A, et al. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2011, 364(21): 1995-2005.)