1、經導管肺動脈瓣膜置換術
全球每年出生的新生兒中先心病大約150萬,其中右心室流出道狹窄病變(肺動脈閉鎖,肺動脈狹窄,法樂四聯徵,雙腔右心室,大血管轉位等)的發生率為22%,約35萬人。這些患者的外科治療中,30%需要植入人工管道,人工管道植入後平均10年後因瓣膜鈣化,血栓等原因引起臨床症狀惡化需要再次手術。再次手術的死亡率高達7%。如此後第二次,第三次再手術,死亡率均大於10%。因此,經導管植入術對這類患者治療的意義重大。目前主要應用於右心室流出道病變植入人工管道後發生肺動脈瓣反流或狹窄的的患者:臨床試驗的入選條件
1、體重大於35kg;
2、外科手術時植入的管道≥ 16mm,≤24mm;
3、超聲定肺動脈瓣反流為中至重度,或MRI測定的反流分數≥ 40%;
4、如有植入管道的狹窄,平均右心室流出道的壓差≥35mmHg;
5、治療專家綜合評估認為可行。
目前,在臨床上應用的有兩種:球囊擴張帶瓣膜支架和鎳鈦合金自膨脹的帶瓣膜支架。瓣膜由含有三葉或者兩葉瓣的新鮮牛頸內靜脈,經過鞣化處理後製成,固定在支架上。國內也開展了瓣膜支架,輸送系統和植入技術的研究,但尚未進入臨床應用。
在全球已有95個國家開展此項技術,治療患者超過了1300例。技術成功率達到99%,6月存活率達99%。植入成功的患者,臨床症狀、心功能明顯改善。提示此項技術應用安全,療效可靠。
2、經導管主動脈瓣膜置換術
2002年,率先開展了經皮主動脈瓣膜植入術。動物實驗和臨床應用的瓣膜有數十種,目前,已有兩種系統已通過了歐洲CE認證,包括球囊擴張系統和自膨式系統。
送入瓣膜的徑路有:1、經過房間隔穿刺的順行法途徑;2、經動脈的逆行法途徑3、開胸的經心尖途徑。
在全球已有50多個國家,170個心臟中心完成了1.2萬例病例。適應症仍然是那些高危不能耐受手術治療,嚴重的主動脈瓣病變的患者。近年也應用於主動脈生物瓣衰敗的患者,即植入瓣中瓣。
3、房室瓣植入術
在2005年報道了經皮三尖瓣置換的動物實驗研究,尚無臨床應用的報道。近來報道應用經導管瓣膜植入技術成功治療外科植入的二尖瓣生物瓣衰敗的患者,可能是一種非常有發展前景的治療方法。
4、經導管二尖瓣修復術
臨床上使用的經皮二尖瓣邊-邊縫合裝置,已經有超過750例患者使用了該裝置,在功能性或者退行性二尖瓣反流的病人中有良好的安全性和有效性。症狀持續改善達到2年。裝置在2008年得到歐洲CE認證批准。所有裝置的病人中主要的併發症為栓塞,大約為9.3%,主要集中在最初使用的107例患者中,與操作熟練程度有關係。另一種經冠狀竇途徑植入的二尖瓣縮環裝置,主要在歐洲開展這項技術,成功率在32%-80%之間,只能用於功能性二尖瓣反流,但有發生迴旋支血栓導致急性心肌梗死的危險,發生率非常低。
5、展望
總之,瓣膜病的介入治療歷經了不可為到大有作為,尤其是經皮瓣膜植入以及修補技術的發展必將最終改變整個瓣膜病治療的理念,從而使得外科手術不再是某些瓣膜病的唯一治療方法。但是,我們還必須清醒的認識到,介入治療仍有許多問題,如適應證的選擇、遠期療效評價,特別是晚期併發症的防治等尚需要總結和進一步深入研究。