在第62屆ACC年會上公佈的研究結果顯示:儘管預期降血壓的aliskiren 可改善心力衰竭的預後,但實際上並不獲益。
心力衰竭是65歲以上的患者住院的主要原因,每年的醫療成本達數十美元, 研究真一直希望找到治療更有效的手段。 ASTRONAUT是一個國際的雙盲研究,納入因心力衰竭住院的病情相對穩定的患者,並在出院後隨訪。患者隨機分為aliskiren組(開始150 mg,隨後增加至300mg)和安慰劑組。隨訪6月後,兩組患者心血管死亡和因心力衰竭再住院發生率無差別。 但aliskiren組血漿中NT-BNP明顯持續下降。
在大多數患者,其血漿BNP與心力衰竭的分級相關,有助於醫師治療計劃。研究的藥物確實降低患者BNP水平,但不想我們預期那樣降低死亡率和再次住院率。除了應用有循證醫學證據的心力衰竭藥物外,加用aliskiren降低BNP水平,但高鉀血癥、腎功能惡化和低血壓明顯增加。可能是藥物的副作用抵消了其有益作用。
ASTRONAUT納入316箇中心,1,615名心力衰竭的住院患者,出院時服用高劑量的aliskiren。兩組初始基線的腎功能、射血分數、 NT-proBNP、高血壓、冠心病、糖尿病及心房顫動無差別。開始每兩週隨訪1次,然後每三月隨訪1次,然後1年隨訪一次。
患者出院後其預後未達到改善,這是我們研究的目的所在。 研究中納入的患者比門診慢性心力衰竭患者死亡率高,甚至在這些在住院期間對標準治療反應很好的患者依然如此。既往研究顯示,約30%因心力衰竭住院的患者在出院後1到2個月內再次住院。主要是因為住院是門診心力衰竭患者死亡的重要預測因子之一。
在接受aliskiren治療的患者, 不合並糖尿病的患者死亡率低於合併糖尿病的患者。這可能由於合併糖尿病的患者更易出現高鉀血癥、腎功能損害及低血壓。但其確切的機制尚待進一步的分析,他認為,儘管亞組的發現很有意義,由於這種分析具有統計學的侷限性,需謹慎解釋。
ALTITUDE出現類似的研究結果,服用aliskiren增加合併糖尿病和腎病患者的非致命性卒中發生率,導致該試驗提前終止。
ASTRONAUT試驗納入完全不同的人群,並與 He ALTITUDE試驗的結果不同,而且, aliskiren治療組的卒中發生率低於安慰機組。
Gheorghiade博士建議,需要進一步的研究明確腎素抑制劑是否給非糖尿病心力衰竭患者帶來益處。