平肝益精方治療眼乾的臨床研究

　　目的：觀察中藥平肝益精方治療乾眼症的療效。方法：選乾眼症患者60例(120隻眼)，隨機分為兩組，中藥治療組患者口服中藥平肝益精方，並外用藥液燻蒸雙目，陽性對照組患者用人工淚液滴眼液，治療四周。觀察用藥前及用藥後四周患者主觀症狀積分及客觀指標的變化。結果：中藥治療組總有效率66.7％；陽性對照組患者總有效率56.7％，平肝益精方明顯降低患者主觀症狀積分（p<0.01< span="">）、客觀指標淚液分泌量（SchirmertestI SIt）、淚膜破裂時間(tear break up time，BUT)較陽性對照組改善明顯（p<0.05< span="">）。結論：中藥平肝益精方治療乾眼症患者，不僅能緩解眼部症狀，而且可改善患者淚液分泌量、淚膜穩定性等客觀指標，較人工淚液對症治療有較好效果。
　　乾眼症是由淚液分泌減少或其他原因引起淚膜穩定性低，而導致眼表損害為特徵的一組疾病的總稱，臨床以乾眼、視疲勞、異物感為主要症狀。乾眼症如不繫統治療可導致角膜損害，甚至視力喪失，隨著電腦和網絡的普及，目前該病的發病率逐年提高，據統計，在我院眼科普通門診中患病率為32.1％。因此，對乾眼症進行臨床研究具有極大價值，我們自2007年起採用中藥平肝益精方治療此病，取得一定的效果，現報告如下。
　　1、臨床資料
　　（1）一般資料：本研究病例均為2007年1月~2008年12月在北京同仁醫院中醫科門診就醫的乾眼症患者，共60例，採用隨機數字表法隨機分為中藥治療組和陽性對照組。中藥治療組30例60隻眼， 平均年齡48.4±15.215歲；陽性對照組30例60隻眼，平均年齡49.37±14.74歲。男性22例，女性38例，年齡19-79歲,兩組間性別、年齡、病程等各項基本資料比較無統計學差異，具有可比性。
　　（2）診斷標準：參照2003年全國眼表疾病研討會及2004年全國乾眼的診斷與治療進展研討會制定的診斷標準，確定本臨床觀察的診斷標準為：:①患者有明顯自覺症狀:乾澀感、眼疲勞、異物感、燒灼感、眼脹感、眼痛感、畏光、眼紅。其中以乾澀感、眼疲勞、異物感三項症狀為必備指標；②淚液分泌量減少：淚液分泌試驗Sit：≤5ｍｍ/5ｍｉｎ為強陽性，<10< span="">ｍｍ/ｍｉｎ為陽性；③眼表面損害：排出其它外界以及致傷因素，角膜出現條狀、塊狀染色或絲狀物為陽性。有主觀症狀同時有兩項陽性客觀檢查或有主觀症狀同時有一項客觀檢查強陽性即可診斷為乾眼症
　　（3）納入標準： ①符合上述診斷標準；②堅持治療四周，有完善檢查可判定療效者。
　　（4）病例排除標準：①不符合病例納入標準，或符合納入標準但未按規定治療，無法判定療效或資料不全，影響療效判定者。②本項觀察僅限於單純性乾眼症患者，不包括因全身疾病如干燥綜合徵導致的乾眼病，或局部疾病破壞分泌淚液的組織，如嚴重的眼熱燒傷、眼化學燒傷，導致淚腺部分或完全損害所致的乾眼症等。
　　2、研究方法
　　（1）分組方法：採用隨機對照試驗方法，對符合病例納入標準的受試患者採用隨機表分為中藥治療組和人工淚液陽性對照組。
　　（2）治療方法：中藥治療組給予中藥平肝益精方（組成：生石決明15g（先下）、生海蛤15g（先下）、珍珠母15g（先下）、谷精草10g、枸杞子10g、銀花10g、密蒙花10g、菊花10g、茺蔚子10g、丹參10g、鮮石斛30g、北沙參20g、焦雲曲10g、琥珀3g布包先下），煎湯200ml，日服2次，中藥湯液外用燻蒸雙目，一日兩次。陽性對照組局部點人工淚液淚然滴眼液， 由愛爾康眼藥廠比利時分廠生產。3~6次／天。治療組與陽性對照組均於治療4周後進行總結。
　　3、觀察指標及測定方法
　　（1）觀察指標：①主觀指標：採用問卷調查方式比較治療前後臨床症狀評分變化；②客觀指標： 1）淚液分泌量的變化；2）淚膜穩定性改變；3）角膜熒光素染色的變化。
　　（2）測定方法
　　①問卷項目及評分方法：將常見臨床症狀 (1) 乾澀感 (2)異物感(3) 眼疲勞(4)燒灼感(5)眼脹感(6)眼痛感(7)畏光(8)眼紅，分為無、輕（偶然）、中（經常）、重（持續）程度，分別對應記分0―3分；
　　②基礎淚液分泌試驗(SIt)：方法是:結膜囊內滴入0.4％鹽酸奧布卡因(日本參天製藥)1次；5ｍｉｎ後吸出結膜囊殘存液體後；將5×35ｍｍ淚液檢測試紙(天津晶明製藥有限公司)一端沿標記處反折5ｍｍ，輕輕夾在下瞼中外1/3處結膜囊內，另一端垂掛在下瞼外側；5ｍｉｎ時取下濾紙條，2ｍｉｎ後觀察濾紙條浸溼長度。
　　③淚膜破裂時間(BUT)：熒光素鈉角膜染色後，囑患者眨眼，再注視前方，裂隙燈下，用鈷藍色濾光片觀察，自最後1次瞬目後睜眼至角膜出現第1個黑斑淚膜缺損為止，計算破裂時間。
　　4、臨床療效標準
　　參照國家中醫藥管理局頒佈的《中醫病證診斷療效標準》[。①治癒:症狀消失，角膜染色消退，Schirmer試驗多次測定大於10ｍｍ/5ｍｉｎ。②好轉:症狀減輕，角膜染色減少，Schirmer試驗多次測定淚液分泌量有所增加。③未愈:症狀無改善，角膜染色無變化或增多，Schirmer試驗多次測定淚液分泌量未增加
　　5、統計學分析：採用spss11.5軟件，統計分析計量資料以均數±標準差描述，同組治療前後用配對ｔ檢驗，不同組之間比較用獨立ｔ檢驗；計數資料以頻數、百分率描述，卡方檢驗進行比較。
　　6、結果
　　（1）兩組治療後療效比較  治療四周後，中藥治療組好轉20例40隻眼，未愈10例20隻眼，有效率66.7％；陽性對照組患者好轉17例34隻眼，未愈13例26隻眼，有效率56.7％，兩組經卡方檢驗有效率差異無顯著統計學意義。
　　（2）兩組主觀症狀的變化　治療前兩組主觀症狀無差異，說明兩組的主觀症狀具有可比性。治療後兩組分別自身比較，主觀症狀積分均較治療前明顯改善，差異有顯著統計學意義 (p<0 .01)。治療後兩組的主觀症狀積分組間比較，治療組均好於陽性對照組，分值下降，差異有顯著統計學意義(p<0 .01）
　　（3）兩組治療前後各項症狀分佈   治療前後，患者主觀症狀分佈有所變化，經卡方檢驗，治療後患者乾澀感、眼疲勞、異物感、畏光、眼紅五項症狀較治療前有顯著改善，差異有統計學意義，組間比較也有顯著差異，具有統計學意義，對照組治療前後各項症狀均無顯著改善，
　　（4）兩組客觀指標的變化　治療前BUT、SIt試驗、角膜熒光染色兩組間無差異，說明兩組平衡性好，具有可比性。自身比較：治療後中藥治療組三項客觀指標均較治療前明顯改善，有顯著統計學差異(P<0.01 P<0. 05)。陽性對照組治療後BUT數值較治療前延長(P<0 05)，而Sit、角膜熒光素染色較前略有改善，無統計學意義；組間比較：治療後中藥治療組三項客觀指標均較陽性對照組明顯改善，其中BUT明顯優於陽性對照組(Ｐ<0 05)，而SIt、角膜熒光素染色兩組間差異無統計學意義。
　　（5）兩組治療前後各項檢查結果分佈   經卡方檢驗，治療組SIt 較治療前有顯著改善，差異有統計學意義（P<0. 05），較對照組比較差異有統計學意義（P<0. 05）；BUT較對照組有明顯改善優勢，差異有統計學意義（P<0. 05）
　　7、討論：隨著現代人工作生活方式的變化，電腦、網絡的普及，人們用眼過度，導致乾眼症的發病率逐年增高，發病年齡逐漸年輕化，成為現代社會常見多發疾病。目前對乾眼症比較普遍的治療是人工淚液替代治療，但是人工淚液只有對症治療的作用，而且因為含有防腐劑等輔料，長期使用反而會導致乾眼症的發生，成為治療此病的矛盾。與之相反中藥治療此病卻有很大優勢， “乾眼症”與中醫“白澀症”相類似，《審視瑤函》卷五雲：乾乾澀澀不爽快，渺渺蒸蒸不自在，奈因水少津液衰，莫待枯乾光損害，所描述的病症就非常接近現代醫學所說的乾眼症，中醫經典醫籍《黃帝內經》奠定了眼病證治的綱領性指導原則:“目得血而能視”，“肝開竅於目”，指出目睛功能正常的關鍵是五臟六腑精氣的滋養特別是肝血的濡養，我們在臨床實踐中也發現，乾眼症患者臨床並無明顯的氣血不足的表象，往往是由於肝腎陰虛，虛火上炎，導致津液虧損，氣血澀滯，出現雙目乾澀，運轉不靈，眼磨不舒等一系列乾眼症症狀。因此在臨床上我們以平肝益精為主，加以清熱活血，組成平肝益精方中藥口服，同時配合藥液燻蒸治療乾眼症，結果顯示在改善患者主觀症狀方面效果較好，經統計後，中藥治療組自身比較治療後臨床症狀明顯好於治療前，並且較陽性對照組在改善臨床症狀方面有明顯優勢，這種優勢在客觀指標改善上也得到印證，中藥治療組自身比較治療後ＳＩｔ、ＢＵＴ和角膜熒光染色均明顯好於治療前，與陽性對照組相比，也有改善作用，說明中藥治療在改善淚液分泌和淚膜穩定性方面切實有效。孔門醫學認為，介類鹹寒之品為血肉有情，善入下焦陰分，平肝益精，滋腎明目，滋陰而不礙胃助溼，因此方中應用生石決明、生海蛤、珍珠母等介類藥物，伍用谷精草、枸杞子以滋補肝腎；銀花、密蒙花、菊花具有清肺熱疏肝風的效果；丹參、茺蔚子、北沙參、琥珀、鮮石斛可活血生津，養血明目，諸藥合用補虛祛邪，通補兼施，組方全面而有針對性，並結合眼科特點，配合藥液外用燻蒸，內服外用合用而奏效，因此，此方不失為向廣大臨床同道介紹推廣的一首驗方。