Mederi Therapeutics公司宣佈,美國胃腸道內窺鏡外科醫生協會(SAGES)已發佈新的臨床指南,強烈推薦Stretta療法用於治療胃食管反流病(GERD)。SAGES臨床重點審查(CSR)過程包括對現有的同行評審的臨床證據進行深入分析,重點是隨機對照研究和長期隨訪以確定療效的持久性。支持Stretta的臨床證據被評為++++,這是推薦的最高級別的適當性。SAGES現任主席Scott Melvin博士說:"新的腔內胃食管反流治療臨床焦點審查強烈支持Stretta的安全性和有效性,這一點通過對臨床數據的深入分析得到了闡述。大量的數據清楚地表明,Stretta是治療胃食管反流病的一種有價值的微創方法。"
Stretta是一種微創內窺鏡治療方法,通過傳輸射頻(RF)能量來重塑下食道括約肌,使胃食管反流病症狀得到明顯緩解。在提到Stretta時,該指南指出:"30多項經同行評審的研究已經證明了Stretta手術的安全性和有效性,包括四項充分有力的隨機對照研究、一項全面的薈萃分析和多項前瞻性臨床試驗。多項研究還表明,療效至少維持48個月,以前用於治療胃食管反流病的藥物明顯減少或取消,生活質量和胃食管反流病的症狀評分得到改善。"該指南是在SAGES及其多個委員會的支持下制定的,並得到了SAGES董事會的批准。"Mederi公司報銷和支付方戰略副總裁Bill Reynolds說,"保險公司將關注這一指南,並更新他們的政策覆蓋範圍,以允許 我們感到鼓舞的是,Stretta將被用於許多胃食管反流病患者。"
Mederi Therapeutics公司首席執行官Will Rutan說:"很高興有SAGES這樣一個備受尊敬的組織發表對支持Stretta的大量臨床證據的科學分析。強勢 "評級表明,不再需要更多的研究來確認Stretta是一種安全有效的胃食管反流病治療方法。"