早期乳腺癌保乳治療的標準模式是保乳手術，術後放療，以及術後輔助全身治療。目前，大部分早期浸潤性乳腺癌保乳術後都需要術後全乳放療45-50Gy（+/-瘤床加量10-16Gy），然而，最近有兩個研究顯示，有一部分局部復發風險極低的病人保乳術後可以單純內分泌治療，省略放療。
第一個研究是由CALGB與ECOG和RTOG協作設計的，也稱為C9343研究。這個研究的結果於2004發表在新英格蘭雜誌上。C9343研究中病人入選的主要標準是：年齡≥70y；臨床分期T1N0M0；ER+或狀態未知。符合條件的病人接受保乳手術, 然後隨機分成單純TAM和TAM+RT兩組；放療的方案是同側全乳切線45GY/25F；研究終點包括LR等。共有636例病人入選。從研究的結果來看，兩組在在OS，遠處轉移，和因局部復發接受乳房切除的比例方面都沒有顯著差異，唯一有統計學差異的是5年局部-區域複發率（對照組1％ vs 試驗組4％）。儘管不放療病人的複發率略高，但仍在5％以內，況且因復發接受乳房切除的比例並未增加，遠處轉移和OS也未受影響。可見，放療病人的獲益有限。所以，C9343研究的意義在於，幫我們找到了一個局部復發風險極低的群體，其特徵是：年齡70以上，腫塊小於2cm，ER陽性。對於符合這些特徵的病人，保乳術後單純TAM治療，省略放療是一個現實的選項。
第二個是PRIME試驗，這是一個三期臨床研究，目的是評價極低危乳腺癌病人保乳術後放療的價值。在PRIME研究中，病人的入選標準包括：年齡65歲以上，保乳術後切緣陰性，腫塊3cm以內，淋巴結陰性以及ER+/PR+。符合入選條件的病人隨機分組，對照組接受全乳放療+內分泌治療，試驗組給予單純內分泌治療。主要研究終點是同側乳腺內複發率（IBTR）；次要終點包括區域復發（RR）等。2003-2009年共有1326例病人入選，中位隨訪時間4.8年。試驗組和對照組的5年IBTR分別是4.1％和1.3％，其中，對於ER評分7以上的病人，5年IBTR分別是3.2％和0.8％，差異均有統計學意義。然而，這種差異究竟有多大的臨床意義值得懷疑。舉例來說，對於每100個符合入選條件並接受放療的病人，儘管有3個復發被避免，但仍有1個病人會復發，另外96個病人的放療是沒有意義的，因此>95％的病人接受了不必要的照射。從次要終點來看，除無癌生存外，其它終點均無統計學差異，無癌生存率從96.4％提高到98.5％，主要歸因於IBTR的降低。由此來看，這一研究也幫我們找到了一組復發風險極低的病人，這個亞組定義為：年齡65歲以上，腫塊小於3cm，淋巴結陰性，ER/PR+。針對這個亞組，省略放療只給予內分泌治療是合理的選項。
這兩個研究告訴我們，在保乳治療的乳腺癌病人中，有一部分人局部復發風險很低，低到不需要放療的干預，只需給予內分泌治療即可。所以，早期乳腺癌保乳術後必須放療的觀點有必要逐漸改變。
