癌痛治療是姑息治療中非常重要的內容，癌症初診患者疼痛發生率約25％，晚期患者發生率高達70％~90％。目前國內對癌痛治療的臨床實踐存在諸多不甚規範之處，很多問題需要完善和解決。為進一步提高我國癌痛規範化治療水平，改善腫瘤患者生活質量，保障醫療質量和安全，衛生部醫政司發起了到2013 年底在全國範圍內創建150 個“癌痛規範化治療示範病房”活動，CSCO 推動活動的實施。目前，該活動已全面啟動並備受關注，癌痛規範化治療示範病房執行標準也為大家所期盼，本文從創建癌痛規範化治療示範病房背景、意義及重點和如何創建癌痛規範化治療示範病房三個方面進行闡述。
創建癌痛規範化治療示範病房背景
我國癌痛治療工作開展有較長曆史，1990 年，我國首次在廣州與世界衛生組織共同組織全國性專題會議，開始推行世界衛生組織癌症三階梯止痛治療原則。1991 年，我國衛生部頒佈《關於在我國開展癌症患者三階梯止痛治療工作的通知》。2002 年，我國國家藥品監督管理局頒佈《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》及《癌症患者申辦麻醉藥品專用卡的規定》。2007 年，衛生部頒佈《處方管理辦法》。該管理辦法規定為門診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋製劑，每張處方可處方15 日量。這些法規和管理辦法的出臺，保證了我們的癌症病人能得到更有效、更好的癌痛控制。
但我國癌痛治療現狀仍然存在諸多問題：多數地區癌痛治療處於普及階段；止痛治療不充分現象仍然非常普遍；臨床醫師對止痛藥物認知仍然不足，缺乏足夠的使用經驗；逐步開始重視個體化治療，但缺乏可供參考的循證醫學證據。這些都是我們需要重視和推動的工作。
影響疼痛治療的障礙，包括來自患者及家屬（缺乏癌痛治療知識、阿片”成癮”恐懼、缺少社會及心理支持）、醫護人員（忽視疼痛治療、癌痛規範化治療知識不足、阿片”成癮”恐懼）、藥品供應及管理部門（阿片類鎮痛藥合理用藥知識不足、阿片”成癮”恐懼、阿片類鎮痛藥管制過嚴，供應不足）的障礙因素，仍然沒有解決。
如何聯合各方面力量來推動癌痛規範化治療？如何消除影響疼痛治療的障礙？如何普及癌痛知識和提高癌痛診治研究水平？如何讓更多的患者瞭解更多的疼痛相關知識？我們需要搭建一個平臺，這就是創建癌痛規範化治療示範病房的大背景和出發點。
“癌痛規範化治療示範病房”意義及重點
為進一步加強我國腫瘤規範化診療管理，提高癌痛規範化治療水平，改善對腫瘤患者的醫療服務，保障腫瘤患者合法權益，提高腫瘤患者生活質量，提高醫療質量，保障醫療安全，衛生部醫政司決定於2011~2013 年在全國範圍內開展“癌痛規範化治療示範病房”創建活動。擬至2013 年底，在全國範圍內創建150 個“癌痛規範化治療示範病房”，受衛生部醫政司委託，北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會承辦和萌蒂（中國）製藥有限公司協辦此次負責“示範病房”創建活動的具體實施工作。各省級衛生行政部門負責組織和指導轄區內醫院“示範病房”創建相關工作。
2011 年3 月31 日衛生部辦公廳下發文件到各省。該項目有非常明確的時間表，計劃三年時間分三批在全國範圍內各創建50 個示範病房，第一批在三級醫院創建40 個示範病房，地市級二級和縣級二級醫院創建10 個，第二批和第三批三級醫院均創建30 個，地市級二級和縣級二級醫院均創建20 個。2011 年8月22日，在山西太原召開了全國“癌痛規範化治療示範病房創建活動”醫政啟動會，在2011 年9 月CSCO學術年會上，舉行了醫生的啟動會，全國的創建活動正式啟動。
該項目對提高癌痛規範化治療水平、保障醫療質量和醫療安全、改善醫療服務、提高患者生活質量、科普宣教癌痛知識、專科醫護人才培訓、推動腫瘤姑息與支持治療、創建學科品牌等有非常重要的意義。“癌痛規範治療示範病房”項目重點開展三方面工作：普及醫生和護士的鎮痛知識，提高鎮痛水平；加強對患者及家屬的宣教；藥品供應部門能提供足量、齊全的止痛藥物。定期檢查，考核，最終使癌痛患者得到規範治療，提高患者疼痛控制率，改善患者生活質量。確立定期檢查、定期考核機制。
如何創建“癌痛規範化治療示範病房”
科室基本標準
要求申請科室為二級以上綜合醫院或腫瘤專科醫院，衛生行政部門核准登記的腫瘤科、疼痛科或者晚期腫瘤治療、臨終關懷相關科室。
腫瘤科要求三級腫瘤專科醫院和三級綜合醫院：①開展腫瘤科臨床診療工作5 年以上，床位不少於30 張，年收治中晚期腫瘤患者800 例次以上，能夠為腫瘤患者提供規範化疼痛治療；②具有獨立設置的腫瘤門診，能夠為癌痛患者提供門診服務，年開展癌痛治療240 例或1500 例次以上；③技術水平達到三級醫院腫瘤科專業重點科室技術標準，在本省、自治區、直轄市三級醫院處於領先地位；④具有豐富的教學經驗，具有每年培訓5 名以上癌痛治療醫師、6 名以上癌痛治療護士的能力。二級腫瘤專科醫院和二級綜合醫院：①開展腫瘤臨床診療工作5 年以上，床位不少於20 張，年收治腫瘤患者400 例次以上，能夠為腫瘤患者提供規範化疼痛治療；②具有獨立設置的腫瘤科門診，能夠為癌痛患者提供門診服務，年開展癌痛治療150 例或900 例次以上；③技術水平在本省自治區、直轄市二級醫院中處於領先地位；④具有培訓同級醫療機構醫護人員的經驗和能力。
疼痛科要求開展疼痛科診療工作2 年以上，設置疼痛門診。要求三級醫院疼痛科門診能夠獨立開展癌痛治療等工作，每年開展癌痛治療150例或1000 例次以上；或者疼痛科每年收治癌痛患者50 例以上；具有年培訓3 名以上癌痛治療醫師、4 名以上癌痛治療護士的能力。要求二級醫院疼痛科門診能夠獨立開展癌痛治療等工作，每年開展癌痛治療80 例或500 例次；具有培訓同級醫療機構醫護人員的經驗和能力。
其他晚期腫瘤治療及臨終關懷相關科室參照上述標準。
人員基本標準
對科室人員配備上也有一定標準。三級醫院至少有5 名醫護人員專職負責癌痛評估與治療工作，其中至少有2名醫師、3 名護士。二級醫院至少有3 名醫護人員專職負責癌痛評估與治療工作，其中至少有名1 醫師、2 名護士。醫生有≥ 5 年腫瘤科臨床診療工作，或≥ 2 年疼痛科臨床診療工作經驗，具有主治醫師以上專業技術職務任職資格。熟練掌握《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》等文件；熟練掌握癌痛患者全面疼痛評估方法；熟練掌握各種止痛藥物的特性、使用方法以及不良反應的處理方法；能夠獨立開展癌痛患者疼痛評估和治療工作。護士要求有≥ 3 年腫瘤科護理工作經驗，或≥ 2 年疼痛科護理工作經驗，具有護師以上專業技術職務任職資格。熟練掌握腫瘤科、疼痛科護理技能，掌握疼痛評分和疼痛護理操作流程，能協助醫師對患者進行癌痛全面評估和治療。能夠配合醫師做好癌痛患者治療相關宣教工作。
科室基本管理標準
對科室管理上也有明確標準：科室要建立麻醉藥品和精神藥品規範化管理制度，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等文件要求，完善麻醉藥品和精神藥品管理制度，改進工作機制，優化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛藥物，滿足麻醉藥品和精神藥品臨床應用需求。
建立健全癌痛規範化治療相關制度。建立癌痛動態評估機制，癌痛患者入院後，醫師及護士在8 小時內完成對患者的全面疼痛評估，並動態評估疼痛程度、性質變化，觀察爆發性疼痛發作情況，疼痛減輕或加重相關因素及不良反應等，並予相應處理；病程記錄應體現對疼痛的評估和處理，有疼痛護理單，病床旁有疼痛評分臉譜圖；能夠根據患者病情變化適時調整癌痛治療方案。對癌痛患者動態評估率≥ 90％。落實患者知情同意制度，履行病情告知義務，尊重患者知情同意的權利。實施癌痛規範化治療前，向患者及其家屬告知開展癌痛治療的目的、風險、注意事項、可能發生的不良反應及預防措施。實施癌痛個體化治療，根據《精神藥品臨床應用指導原則》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、WHO 三階梯止痛原則、NCCN 成人癌痛指南和癌痛治療規範，準確評估患者病情，制定個體化治療方案，因病施治。治療有效率≥ 75％。建立癌痛規範化診療流程，建立癌痛患者疼痛評估和治療流程，合理選擇治療方案。癌痛患者規範化診療率≥80％。建立疑難複雜癌痛患者會診制度，建立會診機制， 根據患者病情需要，能夠組織腫瘤科、疼痛科、藥劑科等有關科室醫師進行會診，制定適宜的診療方案。建立癌痛患者隨訪制度，對接受癌痛規範化治療的患者進行定期隨訪、癌痛評估並記錄，保障患者得到持續、合理、有效的癌痛治療。出院癌痛患者隨訪率≥ 70％，門診癌痛患者疼痛評估率≥ 95％。
建立健全醫護人員培訓制度。①建立醫護人員定期培訓制度。組織腫瘤治療相關醫護人員每年接受一次癌痛規範化治療培訓。三級醫院每年培訓醫護和藥學人員300 人次以上；二級醫院培訓100 人次以上。②編制醫護人員癌痛規範化治療手冊。按照癌痛有關診療規範要求，印製癌痛規範化治療醫師操作手冊和護理手冊，並保證癌痛治療相關醫護人員人手一冊。
建立患者宣教制度。①建立癌痛患者宣教制度。定期舉辦癌痛患者宣教講座（每季度至少開展一次）、科普培訓，發放患者宣教手冊，對患者以及其家屬開展癌痛治療相關知識宣教。②設有創建“癌痛規範化治療示範病房”活動公示、疼痛治療知識教育宣傳欄，每季度更新宣教內容。要求在病人床頭張貼臉譜圖和疼痛評分尺等，強調疼痛評估的重要性，做到及時、動態評估。科室張貼有關宣教活動的表格，制定宣教計劃，定期開展患者教育活動。
其他要求
對醫務部門、藥劑科和麻醉科等也有一定要求。醫院院長和科室主任協調有關科室做好癌痛規範化治療相關工作。（1）醫務部門要指定專人負責“癌痛規範化治療示範病房”創建活動，定期組織對活動開展情況進行檢查，不斷總結經驗，及時發現問題並整改，重點檢查醫師癌痛治療情況、死亡病例原因分析、醫療安全保障情況、患者治療後生存質量、隨訪情況和病例質量等。（2）藥劑科要嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》等法律法規、規章制度，建立完備的麻醉藥品和精神藥品管理制度和流程。能夠按照 WHO三階梯止痛原則要求提供必要的藥品；提供至少3個品種阿片類止痛藥物，以及納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物，並能夠按照處方調配藥品，指導臨床合理使用。定期對癌痛治療藥物使用情況進行動態分析，為臨床合理使用麻醉藥品和精神藥品提供指導。至少有1名臨床藥師負責癌痛藥物用藥指導。臨床藥師有1年以上臨床藥師工作經驗。（3）麻醉科要開展麻醉科臨床診療工作5年以上，配備有與麻醉科業務相應的麻醉、監護與急救設備；三級醫院每年獨立開展全身麻醉800例以上、神經阻滯麻醉1500例以上；二級醫院每年獨立開展全身麻醉300例以上、神經阻滯麻醉800例以上。
具體申報流程為創建――>培訓――>申報――>評審――>掛牌。目前該活動在很多城市已開始，文件下發後可能更多城市會參與進來。
通過上述介紹，希望同仁們能對“癌痛規範化治療示範病房”創建活動以及標準有更深入的認識，相關學會、協會共同推進以及臨床一線廣大醫務工作者的共同努力，使得該項目能進一步順利開展，實現提高我國癌痛規範化綜合治療水平的目標。
