目的:評估利用Reekross球囊導管開通長段髂股動脈閉塞性病變的安全性和有效性。
方法:2011年1月到2013年5月應用Reekross球囊導管對68例髂股動脈長段慢性閉塞病變(chronic total occlusions,CTO)患者(75條肢體)進行了血管腔內治療,所有患者均為TASC(Trans-Atlantic Inter-Society Consensus) II C、D級。其中男性53例,女性15例;年齡47-89歲,平均年齡69±12歲。肢體按Rutherford下肢缺血分期為3期41條,4期13條,5期19條,6期2條。總結分析技術成功率、患肢術後臨床症狀、踝肱指數(ankle brachial index,ABI)變化,併發症發生率及通暢率。
結果:技術成功率為92.0%(69/78),術後ABI 0.77±0.20,較術前0.41±0.12顯著提高。56例患者(61條肢體)隨訪12-40月,平均隨訪時間26.3±7.1月。術後3月、6月、12月及24月累計一期通暢率分別為98.4%±1.6%、86.7%±4.4%、80.0%±5.2%及69.4±6.3%。
結論:Reekross球囊導管在治療髂股動脈CTO病變中具有良好的應用價值,方法安全有效。
腔內治療已經成為下肢動脈硬化閉塞症的重要治療方式,但是對於長段慢性完全閉塞病變(chronic total occlusion,CTO)病變一直是腔內治療的難點,易導致介入治療失敗。本文回顧分析利用Reekross球囊開通髂、股動脈病CTO變患者的臨床資料,探討該球囊導管的有效性及安全性。
資料和方法
1、治療方法
(1)操作過程:所有治療均在雜交手術室內進行。髂動脈病變選擇肱動脈入路,股淺動脈病變選擇對側股動脈入路。放置長鞘於病變近端,利用超滑導絲(0.035”,Terumo,日本)結合單彎導管(MPA或VER,Cordis,美國)到達閉塞段後更換為0.018”導絲(V-18,Boston Scientific,美國)配合Reekross-18球囊導管(ClearStream Technologies, 愛爾蘭),在路徑圖輔助透視下,導絲配合球囊通過閉塞段。若導絲頭端能自由活動,提示進入真腔,手推少量造影劑證實。若導絲、球囊進入內膜下,無法進入真腔,則跟進球囊到真假腔交界處,利用高壓注射器多角度造影並放大影像,發現交界處內膜裂隙後,在路徑圖指引下經裂隙破膜。進入真腔後球囊預擴張,交換成超硬導絲放置支架。
(2)術後用藥:常規給予腸溶阿司匹林100mg、波立維75mg抗血小板治療,6月後改為阿司匹林繼續抗血小板治療。
(3)技術成功判定:腔內治療後動脈造影結果顯示血流通暢,殘餘狹窄率<30%。
(4)臨床療效評價:術後第三天覆測ABI。分為臨床症狀改善:患者缺血癥狀較術前減輕或消失,ABI增加>0.10;無變化:臨床症狀無改善,ABI下降<0.10;惡化:需要截肢,ABI下降>0.10。
2、討論
傳統觀點認為,TASC II C及D型下肢動脈長段狹窄及閉塞病變首選血管旁路手術。近年來,隨著腔內操作技術的日臻成熟以及介入器械日新月異的發展,越來越多的下肢長段CTO病變選擇腔內治療。
但這部分病例往往存在動脈走形扭曲、病變段鈣化嚴重等特點。嚴重扭曲的動脈走形導致導管、球囊及導絲在通過閉塞段時不能將力量很好的傳遞到末端,再加上嚴重內膜及中膜鈣化,導致導管或球囊不能很好的跟進通過閉塞段,最終導致治療失敗。同時嚴重鈣化的病變可能劃破球囊導致球囊破裂。有數據表明,利用傳統導絲球囊技術處理下肢CTO病變,技術失敗率達到20%。因此對於這些複雜的病例,選擇合適的腔內治療工具極為重要。
Reekross球囊是一款專門用於治療下肢複雜多節段鈣化病變的球囊導管,其推送杆採用金屬輸送鞘系統,有一定硬度,能夠將近端推送力很好的傳遞到導管遠端,使得該球囊導管有很好的穿透力,同時球囊外徑僅為3.9F,能夠有效減少推送阻力,這樣使得整個系統能夠通過扭曲路徑及嚴重鈣化的閉塞段,大大增加腔內治療成功的幾率。Spaargaren等利用Reekross球囊導管開通下肢動脈嚴重鈣化閉塞性病變,其技術成功率達到了97%。該球囊導管具有0.035”,0.018”,0.014”三種系統,適配相應規格導絲。本組病例中均採用Reekross-18配合V-18導絲通過閉塞段,技術成功率達到了92%。考慮到所選擇的病例均為TASC II C級以上的CTO病變,在沒有增加操作步驟及輔助器械的基礎上,取得了較高的技術成功率。
具體操作中,我們首先使用超滑導絲配合單彎導管選擇進入病變段,利用柔軟的導絲頭端探尋病變動脈真腔內的細小通路。導絲導管進入病變段約3-100px後換用V-18導絲及Reekross-18球囊。球囊始終位於導絲後1-50px以便提供足夠的支撐力。當導絲前行受阻,跟進球囊距導絲尖端約2-3mm,整體推送球囊與導絲,利用Reekross球囊協同導絲通過閉塞段。對於少數動脈嚴重鈣化閉塞返回真腔困難的患者,可以使用ReeKross球囊對高阻力處進行預擴張,撕開內膜下與動脈真腔間的間隙後再在路徑引導下操縱導絲超選進入遠端動脈真腔。注意切忌盲目使用暴力導致內膜下假腔向遠端通暢動脈長段延伸,擴大病變區域並破壞重要側枝,甚至因此失去後續轉行血管旁路術的機會。
近年來出現了一些新的裝置和技術,如內膜下技術輔助回真腔設備(如Outback、Pioneer導管)、雙向內膜下血管成形技術(subintimal arterial flossing with antegrade-retrograde intervention,SAFARI)等,取得了較高的技術成功率。Setacci等選擇傳統介入技術失敗的病例,利用0utback導管完成腔內治療,其技術成功率達到79%。葉夢等利用SAFARI技術治療下肢CTO病變,其技術成功率達到93.3%。但這些方法不可避免的具有技術操作複雜、經濟費用高等缺點,部分設備國內尚不能使用,不利於普及。而本組病例利用Reekross球囊導管通過傳統介入技術達到了很好的治療效果,具有較高的推廣價值。
總之,Reekross球囊導管能夠提高下肢動脈CTO病變腔內治療的成功率,且併發症少、保肢率高。但本研究缺少與傳統球囊導管對照,需要後續研究驗證。