新輔助全身治療包括新輔助化療、內分泌治療、分子靶向藥物治療，從1973年第一次新輔助化療用於不可手術、局部晚期乳腺癌，已歷經了35年的歷史。
特別是近年來隨著乳腺癌新藥的不斷湧現，新輔助化療、內分泌治療、分子靶向治療得到更為廣泛的關注和探討，但時至今日關於新輔助治療領域仍存在諸如新輔助治療適應人群、新輔助治療方案、新輔助治療時限、新輔助療效評價體系、新輔助後術後的後續治療選擇等未明確問題。繼2006年來自歐美的國際乳腺癌專家組成員德國在對新輔助全身治療進行討論形成初步決議之後，2007年來自美國、德國、意大利、英國的國際乳腺癌專家組成員再次聚集在美國，對新輔助治療領域的諸多問題進行探討，並形成最新共識。本文將對國際乳腺癌專家組的最新共識進行介紹分析。
一、 關於新輔助化療
1、新輔助化療目標
傳統的新輔助化療包括以下幾個目標：
（1）降低臨床分期，提高手術率或保乳手術率，使新輔助化療後治療手段選擇更靈活;
（2）通過術前全身化療減少手術過程中的腫瘤細胞播散機會;
（3）體內藥物敏感實驗，對進一步藥物治療提供重要指導。近年，由於新輔助化療NSAB-BP B27試驗結果顯示新輔助化療後獲得病理學完全緩解的乳癌患者，可獲得更高的總生存期。
因此，目前追求新輔助化療的病理學完全緩解，理應成為新輔助化療的首要目標，也是最重要的試驗目標
2、新輔助化療適應人群
對於不可手術的局部晚期乳腺癌患者，接受新輔助化療目前業界已成共識。對於早期可手術、乃至可行保乳手術的患者，是否應接受新輔助化療，目前業界還沒有達成共識。2006年國際專家組的討論結果認為，凡是需要接受輔助化療的早期乳癌患者，都可考慮接受新輔助化療。
本次美國NCI 專家組對此的觀點認為，目前對於可手術乳腺癌，新輔助化療和常規化療比較，未顯示出生存上的優勢。但給外科手術術式的選擇提供了更多的選擇，保乳手術的比例明顯提高，同時也不能忽視局部複發率稍提高，危險比為1.2。本單位的觀點認為，新輔助化療是一種有腫瘤病灶的可評價療效治療，只要患者沒有化療禁忌症，都可以考慮選擇應用，並且新輔助化療過程中的療效評價對於患者預後判斷，以及治療策略調整有著輔助化療無法提供的價值。
3、新輔助化療方案
對於新輔助化療的方案選擇，目前包含蒽環類和紫杉類的方案已為業界廣泛接受，目前國內多選擇蒽環類+紫杉類的兩藥聯合方案，病理學pCR率，也從蒽環類為主方案的10％左右，提高到20％左右。但本次專家組對於新輔助化療方案選擇，則建議除非腫瘤較大或者臨床試驗研究，否則輔助化療的標準方案推薦應成為新輔助化療方案的標準推薦。
4、新輔助化療方案的切換
新輔助化療為臨床醫生提供了可觀察、評價、切換治療方案的機會，從而希望實現基於療效基礎上的個體化治療。GEPARTRIO試驗報道了這方面的結果。乳癌患者接受兩週期TXT+ADM+CTX新輔助化療後，31％療效評價為SD的患者，隨機分為兩組分別接受4週期原方案、4週期NVB+希羅達方案新輔助化療。
結果顯示兩組患者PCR率分別為5％、6％，切換到非交叉耐藥方案未提高患者的PCR率。Aberdeen試驗也進行了相似的研究。乳癌患者接受4週期新輔助CTX+VCR+ADM+PDN(CVAP)化療後，進行療效評價。療效為SD或者PD患者，切換為TXT4週期，結果發現該組患者的PCR率不到2％。但對於療效為PR或者CR的患者，一組繼續原方案4週期，一組切換至TXT 4週期，結果顯示患者的PCR率分別為15.4％、30.8％，切換組PCR提高一倍。進一步隨診還發現初步評價有效的患者，DFS和OSC，VAP/TXT組較CVAP組顯著提高。從上面的兩項研究來看，新輔助化療方案的選擇對於療效非常重要，對於可手術的PD患者應儘快接受局部治療，但對於不可手術的PD患者，可考慮接受臨床試驗研究。而對於4週期治療有效的患者，切換不交叉耐藥方案療效更好，應為較好選擇。
5、新輔助化療後術後的後續治療
新輔助化療結束後，按照病情患者一般將接受手術、放療、內分泌治療、分子靶向治療。患者在術後還有無必要接受進一步化療，一直也是醫患雙方關心的問題。美國MD Aderson腫瘤中心的一項研究對此進行了評價。
患者新輔助CVAP方案化療後，接受手術治療，對於腫瘤殘存病灶大於1cm的106例患者，隨機分為兩組，一組繼續原方案輔助化療，一組接受VLB+MTX+CF輔助化療，結果顯示切換方案組DFS稍好，但無統計學差異。目前認為在接受了標準療程的新輔助化療後，不應再給患者額外的術後後續化療。但鼓勵進行互補交叉耐藥方案、血管生成抑制劑、高劑量雙磷酸鹽、腫瘤疫苗等新一類生物製劑的臨床試驗研究。
二、新輔助內分泌治療
新輔助內分泌治療和新輔助化療一樣，其應用於乳腺癌患者有著相同的目標，近年引起人們廣泛的關注。新近來自俄國的一項研究比較了新輔助化療和新輔助內分泌治療對絕經後、受體陽性乳癌患者的療效。共121例患者隨機分組，62例接受紫杉醇+ADM新輔助化療，59例接受新輔助內分泌治療，其中30例接受瑞寧德，29例接受依西美坦。
結果發現兩組患者臨床有效率相似，並且新輔助內分泌治療組保乳比例稍高，中位隨診34個月，兩組局部複發率沒有差異。在毒性方面，內分泌治療具有更多的優勢。該試驗研究啟示我們新輔助內分泌治療絕不僅限於拒絕新輔助化療患者的第二種選擇。
新輔助內分泌治療方案
目前新輔助內分泌治療藥物選擇包括三苯氧胺、第三代芳香化酶抑制劑，前者主要用於絕經前，後者主要用於絕經後患者。這幾種藥物的療效差異，已有不少研究結果。代號P024試驗比較了來曲唑與TAM新輔助內分泌治療不可手術或局部晚期乳癌的結果。全組患者337例，隨機分為兩組，治療時間4個月。結果發現臨床查體有效率55％、36％。
