研究表明,在治療多發性骨髓瘤的標準療法中加入一種新藥――抗CD38單克隆抗體――可能是一種可行有效的方法。
這種藥物綁定CD38抗原(表達於骨髓瘤細胞),然後使免疫細胞攻擊骨髓瘤細胞。
加利福尼亞大學的Thomas Martin博士說,這種抗體綁定細胞表面而且阻礙標誌,說“免疫系統,來攻擊我”。
他展示了試驗單克隆抗體SAR650984聯合來那度胺和地塞米松治療復發/難治多發性骨髓瘤的早期數據。這一聯合療法在1b期劑量逐漸增加試驗中的總緩解率為58%。Martin博士將其稱為“相當激動人心的反應”,鑑於31名患者曾接受過4次之前的療法。
無進展生存期為6.2個月。共15名患者發生無進展生存事件(1名與治療無關的死亡,14名疾病進展),中位隨訪6個月。
非常明顯的是,這種聯合療法治療復發或最後一次經來那度胺療法難治的患者總緩解率為62.5%。
Martin博士認為抗CD38單克隆抗體是治療這種癌症很好的添加藥物。他說:“我認為CD38藥物是一種高效藥物。”
另外一名臨床博士對此並不是太確定。威斯康辛大學的Brad Kahl博士說,現在說它成功還太早。
Martin博士說骨髓瘤中仍有未達到的醫學需要,他是指這種療法對復發/難治患者具有顯著療效。
據Martin博士報道,這種療法對免疫介導的炎性疾病(沙利度胺,來那度胺,泊馬度胺)和蛋白酶體抑制劑(硼替佐米和卡非佐米)非常有效,可以講生存期從3年延長至7年甚至10年。
但是對於進行過大量前處理的復發/難治患者,平均生存期大約9個月。
在這項研究中,復發/難治骨髓瘤患者每兩週接受SAR650984的3個劑量水平(3, 5和10mg/kg)中的一個,聯合來那度胺和地塞米松。
患者第1,15天靜脈注射SAR650984,劑量遞增,28天為一療程。第1-21天接受來那度胺25mg,如果基線肌酸酐清除≤60 mL/分,就將劑量調整為10mg,第1,8,15和22天接受地塞米松40mg。
18名患者接受最大耐受劑量的SAR650984(10mg/kg)。
經Martin博士報道,第一療程大約三分之一(38%)的患者有輸液反應,但是結果只有3%的患者中止治療。
最常見的治療相關不良反應(任一等級)是疲勞(41.9%),噁心(38.7%),上呼吸道感染(38.7%)和腹瀉(35.5%)。