最近FDA(美國食品與藥品監督管理局)批准阿比特龍聯合潑尼松用於前列腺癌患者的化療前治療。
醋酸阿比特龍(Abiraterone acetate)是一種雄激素合成的選擇性抑制劑,它通過阻斷細胞色素P450c17(CYP17,睪酮合成過程中的關鍵酶)來阻斷腎上腺、睪丸以及腫瘤細胞中的雄激素合成。
在其1、2期臨床藥物試驗中,醋酸阿比特龍對於進展型去勢抵抗前列腺癌患者有著非常顯著的抗癌效果。在此次3期藥物臨床試驗中,證實利用醋酸阿比特龍和強的松來抑制雄激素合成能夠提高晚期前列腺癌患者的整體存活率。
近1200名在先前治療過程中已經接受過多烯紫杉醇化療的晚期前列腺癌患者參加了此次試驗。他們每天兩次服用強的松以及試驗藥物(醋酸阿比特龍)或安慰劑。試驗的主要觀測終點是整體存活率,次要觀測終點包括PSA再次升高時間、無疾病進展存活率和PSA反應率等。
在平均一年的隨訪之後,試驗組的總體存活率要顯著高於安慰劑組,平均存活時間比安慰劑組長4個月。在PSA再次升高時間、無疾病進展存活率和PSA反應率等次要觀測終點指標中,試驗組仍然有著顯著的優勢。