濾器植入的現狀
目前針對DVT的治療主要以抗凝為主,但有文獻報道,即便接受足量正規的抗凝治療,也有約1/3的DVT患者可發生PE。同時,一部分DVT患者由於手術、創傷、妊娠等原因無法行抗凝治療。因此,下腔靜脈濾器無疑成為DVT患者防止致死性PE的有效手段。據報道,濾器植入後可使下肢DVT患者PE發生率由60%~70%下降到0.9%-5.0%。1967年Mobin-Uddin傘狀濾器開創了下腔靜脈濾器的新紀元,此後,隨著介入器材的不斷更新以及植入技術的日趨簡單化,濾器的種類以及每年使用的數量逐漸增多。據統計,1979年美國僅有2,000枚濾器被植入,而在1999年則增至49,000枚;在世界範圍內,2003年約有100,000枚濾器植入,且以每年16%的速度遞增。同時放置濾器的指徵也逐漸放寬,據統計,10年前濾器植入的指徵為抗凝禁忌者佔67.7%,而預防性應用僅佔4.7%。而近10年來,以抗凝禁忌為指徵的患者比例降至48%,而預防性應用的比例則增至16.4%。
目前應用的濾器種類及各自特點
目前腔靜脈濾器主要分兩大類:永久性濾器和非永久性濾器,後者還包括可回收濾器和臨時性濾器。
永久性腔靜脈濾器是最早問世並通過FDA認證廣泛用於臨床的濾器形式。濾器主體為錐形結構,附有倒鉤可以固定在腔靜脈壁上防止濾器移位。目前國際上常用的永久濾器主要有Greenfield(Boston)、Vena Tech LP(B. Braun)、Simon(Bard)、Birds neck(Cook)等。有研究證實濾器植入後可有效降低PE的發生率,但由於長期植入體內可引發下腔靜脈穿孔、濾器移位、繼發血栓導致下腔靜脈閉塞以及DVT復發等併發症,故限制了其推廣。
常用的永久性腔靜脈濾器
非永久性濾器是一種以替代永久性濾器為目標的新產品,在國內尚處於初步推廣階段。主要包括可回收濾器及臨時性濾器。可回收濾器在設計上既有使濾器固定在腔靜脈壁上的倒鉤,同時在濾器頂部帶有小鉤可通過鵝頸抓捕器取出。目前通過FDA認證的可回收濾器主要有三種:OptEase filter(Cordis)、the Recovery filter(Bard)及Gunther Tulip filter(Cook)。其優勢在於既可作為永久性濾器長期置於體內,也可作為非永久性濾器取出。但其缺點在於作為非永久性濾器在體內放置的時間窗較短,一般僅為2周,時間過長因倒鉤引發內皮化問題使濾器與血管壁粘合成一體而不易取出,國內外臨床資料顯示能被成功取出的可回收濾器不足30%,絕大多數留在體內,從而使可選擇濾器的優勢沒有突顯。並且其取出需要更加複雜的操作技術和額外的器材,使治療成本增加。
常用的可回收性腔靜脈濾器
臨時性濾器因缺少臨床隨機對照研究的結果,目前仍無一款通過FDA認證。臨時濾器在設計上與永久性濾器不同,濾器上沒有倒鉤,不能固定在腔靜脈壁上,而是依靠一個連接導管及重力的作用來固定。目前國內所使用的主要為貝朗公司生產的TempoFilterⅡ濾器。臨時濾器的主要優勢在於因其沒有固定爪來損傷靜脈壁,濾器允許放置的時間較長,達到4~6周,最長可達12周。回收不需要額外的裝置,直接回收連接導管即可,從而使操作簡單化同時節省了醫療費用。但如果濾器攔截到了較大的血栓(>2cm)時,則需要再次溶栓,或另放置永久性濾器,在經濟上花費大,操作也較困難。
不同種類濾器的選擇評價
對於有濾器植入指徵的患者在如何選擇濾器種類的問題上,目前仍存在較大爭議,原因在於,目前仍無長期的隨機臨床研究直接比較永久濾器、臨時濾器及可回收濾器的有效性及安全性,以及比較不同型號濾器間的差異。
在可回收濾器及臨時濾器問世之前,臨床上絕大多數患者應用的均為永久性濾器,濾器一旦放置,除非手術切開下腔靜脈,否則無法取出。已有RCT研究證實,與單純的抗凝治療相比,永久濾器植入術後的DVT患者PE發生率有所降低,但靜脈血栓形成的機率顯著增加。同時永久濾器植入後需要終身抗凝。因此,永久濾器比較適合於高齡、有明確引起VTE的原發病(如易栓症、免疫病等引發血液高凝的疾病)同時這些原發病短期內難以解除、長期抗凝禁忌(如血液病等)以及患有腫瘤性疾病預期生存時間較短的VTE患者。而對於那些僅有暫時性VTE的高危因素或抗凝禁忌症的患者,永久濾器植入儘管在短期內可降低PE的風險,但遠期增加的血栓性疾病發生風險以及長期抗凝帶來的生活質量降低無疑成為患者經濟上及精神上的負擔。
非永久性濾器可降低血栓性併發症的發病風險,逐漸引起醫生們的青睞。一些隊列研究證實了可回收濾器在相對短暫的隨訪期間內防止PE的有效性。目前尚無有關可回收性與永久性濾器對比的前瞻性研究,僅有一項比較永久性濾器與可回收性濾器的回顧性研究。該研究顯示上述兩種濾器在安全性及有效性方面並無顯著差異。但多數可回收性濾器儘管稱作“可回收”,但由於其允許留置體內的時間窗很短,往往在2-3周,在此期間,很多患者的VTE風險或抗凝禁忌原因還沒有完全消除,不得不延長濾器留置時間,而一旦超過了這個時間窗,往往因血栓形成及內膜化等問題導致濾器難以取出(儘管再定位及再植入可試圖解決此類問題),從而變成永久性濾器留置於體內,又面臨永久性濾器置入後所要面臨的一系列問題。國際介入放射學協會推薦可回收濾器僅僅用於短期內有發生PE的風險及有抗凝禁忌,同時預計濾器在2-3周內可正常拔除的患者。
由於臨時濾器沒有固定的倒鉤,因此可延長濾器留置體內的時間,如TempoFilterⅡ濾器可留置體內長達3個月之久,使其足以覆蓋大部分暫時抗凝禁忌或VTE風險的患者。因此在重度創傷及大型手術患者,由於VTE風險是暫時性的,因此最適合置入臨時性濾器,在這些危險因素去除後,取出臨時性濾器,即達到了防止PE風險,同時又避免了永久性濾器置入後的長期抗凝、血栓形成及腔靜脈阻塞的風險。但由於其植入後的併發症(如感染、濾器移位、斷裂等)較多,目前仍未通過FDA認證。同時由於缺乏前瞻性研究結果,目前對於臨時濾器的使用存在較大爭議,其焦點主要集中在拔除濾器前濾器上有血栓的處理、延長植入伴隨的內膜化危險、以及濾器移位等問題。故在選擇臨時濾器時,應該對血栓脫落的機會進行判斷,如果脫落幾率較大或抗凝禁忌時間較長,如右側中心型不穩定血栓或外傷後合併血栓等,在抗凝效果不佳時,應首選可回收性濾器;而如果判斷其脫落幾率尚可時,則可行單純的臨時型濾器植入。
綜上所述,下腔靜脈濾器植入僅僅是降低DVT患者發生PE的風險,而不是完全消除。在考慮行濾器植入前,要對濾器植入後的風險及收益進行綜合評估。在濾器種類的選擇上,要結合濾器植入的指徵、血栓部位、血栓脫落髮生PE的風險、再發血栓的可能性以及患者健康狀況及個人意願等等。此外,還有賴於臨床上進一步的RCT研究結果來證實各種類型濾器的有效性及安全性。