何首烏按炮製方法不同可分為生何首烏和制何首烏。生何首烏用於用於瘡癰，瘰癘，風疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘;制何首烏用於血虛萎黃，眩暈耳鳴，鬚髮早白，腰膝痠軟，肢體麻木，崩漏帶下，高血脂症。含何首烏成方製劑較多，臨床用於治療多種疾病。自唐宋以來，中醫古籍即有使用何首烏的記載，個別古籍也提到何首烏存在一定的毒性。根據國家食藥監總局的通報，近期國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方製劑導致肝損傷的病例報告，經對相關病例進行分析並結合有關文獻報道綜合評價，認為口服何首烏及其成方製劑與肝損傷發生有一定相關性。
對涉及何首烏的不良反應監測數據和文獻報道的分析結果顯示，口服何首烏及其成方製劑可能有引起肝損傷的風險，超劑量、長期連續用藥等可能會增加這種風險。病例報告情況則表明，制何首烏的肝損傷風險低於生何首烏。目前，未收集到外用何首烏致肝損傷病例報告。
為此，國家食藥監總局提示，醫務人員在使用何首烏及其成方製劑前，應充分了解其用藥風險，詳細瞭解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對肝功能不全患者，應避免使用何首烏及其成方製劑。患者在使用何首烏及其成方製劑前，應仔細閱讀藥品說明書，嚴格按說明書用法用量服用，或在醫生指導下用藥，避免長期用藥。患者在服藥過程中如發現肝生化指標異常或發生可疑不良反應，應立即停藥並就醫。
