人工髖關節--結構類型和主要技術性能指標

　　人工髖關節假體仿照人體髖關節的結構，將假體柄部插入股骨髓腔內，利用頭部與關節臼或假體金屬杯形成旋轉，實現股骨的曲伸和運動。人工髖關節假體分為單極、單極全髖、雙動半髖和全髖、可換頭部雙動半髖和全髖形式。
　　人工髖關節-主要技術性能指標
　　1、材料：股骨頭柄分別採用鈦合金、鈷鉻鉬合金、超低碳不鏽鋼材料製造，塑料內臼、髖臼採用無毒超高分子聚乙烯製造，金屬杯採用鈦合金（與鈦合金、鈷鉻鉬合金股骨頭柄配合）和超低碳不鏽鋼材料製造。
　　2、組成：
　　a)單極由股骨頭柄組成；
　　b)單極全髖由股骨頭柄和塑料髖臼組成；
　　c)雙頭半髖由股骨頭柄、塑料內臼和金屬杯組成；
　　d)雙動全髖由股骨頭柄、塑料內臼、金屬杯和塑料髖臼組成。
　　3、加工方法：
　　鈦合金產品毛坯採用熱等靜壓的加工方法。鈷鉻鉬合金採用鑄造的加工方法，不鏽鋼採用鍛造的加工方法，後經機加工成型，並經過表面處理而成。
　　產品適應症
　　適用於陳舊性股骨頸骨折不癒合；股骨頭缺血性壞死；治療性髖關節結核；股骨頭骨腫瘤；扁平髖；疼痛較重、影響髖關節功能的骨性關節炎；60歲以上老年人的新鮮股骨頸頭下部骨折等病症。產品置換原關節後可部分替代關節的功能。
　　使用方法
　　1、產品的選擇：產品根據臨床需要，頭部直徑分為38mm～52mm，每隔2mm為一種規格。手術前，用卡尺根據X光片測量替換的股骨頭和髖臼尺寸，根據病人的胖瘦，按照1.2~1.1的放大率測算。例如：X光片顯示頭部直徑55mm，即 55mm/1.1mm=50mm 或　　　　　　55mm/1.2=46mm，則手術前應準備46、48、50mm的股骨頭，消毒後備用。
　　2、消毒方法（適用於非滅菌關節）：消毒時將金屬杯、塑料臼和頭柄拆開，金屬杯和頭柄可採用高壓蒸汽消毒、煮沸消毒或滅菌液浸泡30分鐘消毒均可；塑料臼建議採用滅菌液浸泡30分鐘消毒，切勿採用高壓蒸煮，以免產生塑料臼變形等問題。
　　3、手術時，測量被切除的股骨頭，按其尺寸選擇合適的假體；如果股骨頭已粉碎或變形而無法測量時，應用不同規格的假體插入髖臼，試其大小，並檢查拔除時有無負壓，選擇時有負壓者為佳。注意：選擇產品時，若股骨頭部大於髖臼時，術後可能產品疼痛；若股骨頭部小於髖臼時，髖臼可能因磨損而穿透。建議：應儘可能選擇尺寸最接近的產品，同時遵循寧小勿大，寧松勿緊，寧短勿長的原則。
　　4、人工髖關節假體必須使用髖關節置換器械植入人體（其使用方法和步驟詳見該器械使用說明書）。
　　5、植入人體後，採用骨水泥固定臼杯和配合使用骨水泥槍將骨水泥加壓注入股骨髓腔內固定假體。注意：應儘量去除股骨近端髓內松質骨，以增加骨水泥固定的強度。
　　6、產品應貯存在相對溼度不超過80％，無腐蝕性氣體和通風良好的室內，且應保護產品全部包裝及各種標識。無標識、標籤的產品嚴禁使用。
　　7、產品只應在消毒前打開包裝，使用前應在病歷或手術記錄上準確記錄產品標籤上的產品編號，以便進行產品追溯。
　　人工髖關節假體植入注意事項
　　1、院方應注意適應症的選擇和關節假體的選擇，特殊病例應單獨設計製造，否則可能影響手術效果或造成手術失敗。
　　2、不鏽鋼材料的假體只適用於65歲以上的老年人。
　　3、關節假體為一次性使用，嚴禁二次使用。
　　4、手術時應注意保護假體表面，防止表面劃痕和碰撞，否則可能影響假體耐腐蝕性能。
　　5、手術時應注意骨髓腔擴大要適中，不得過大，否則造成假體旋轉鬆動，影響假體植入後的穩固性。
　　6、採用可換頭部關節假體時，必須將塑料內臼與金屬杯擰緊，並用髖關節打入器將成套髖臼與髖關節柄鎖緊，否則將會造成關節脫臼、鬆動等不良後果。
　　7、不鏽鋼材料的假體不得與其他材料的假體共同植入人體，否則會造成電化學腐蝕，點蝕電位較低的材料耐腐蝕能力將減弱，嚴重影響假體使用壽命或危害人體健康。
　　術後護理
　　根據臨床調查和有關資料報導，關節假體置換後併發症較多，較突出的是由於老年人骨質疏鬆，關節假體下沉鬆動，最終假體柄部折斷。且從臨床調查情況來看，許多患者在術後2個月就開始負重鍛鍊，而一般人2個月時傷口剛癒合，關節假體尚未穩固。假體股骨頭柄下部折斷一般是由於假體植入時鬆動或植入後護理不當造成，非產品質量造成。因此忠告患者術後應定期進行X線檢查，經醫生允許後，至少六個月後患者方可下地扶拐做輕微屈伸運動，嚴禁負重運動：十個月後方可在醫生指導下逐漸加大運動量，否則將影響假體植入後的穩固性和使用壽命，導致不必要的經濟損失和痛苦。同時醫生有必要以書面方式通知患者：假體的使用壽命；複查的時間；假體植入後，不可能全部替代原關節的功能，不能進行大運動和重體力勞動。
　　產品壽命和可能的併發症
　　1、不同金屬材料的髖關節的壽命分別為：
　　a)鈦合金：使用壽命為10～15年；
　　b)鈷鉻鉬合金：使用壽命為10～15年；
　　c)超低碳不鏽鋼材料：使用壽命為4～6年。
　　2、可能的併發症：
　　a)感染：一般由於患者個體特異，產生金屬過敏。
　　b)脫位：一般由於消毒不當，造成塑料臼變形；或由於患者手術後運動不當造成。
　　c)鬆動：採用骨水泥固定後，可能發生遠期鬆動（一般超過5年後易發生）。據國內、外學術報道：此現象並非產品本身的缺陷造成，而是由於骨水泥固定的方法本身的缺陷造成，是現代醫學尚不能解決的難題。
　　d)斷裂：若在術後運動不當，不能正確地診斷和治療，或產品超過預定的使用期限，產品將疲勞衰竭並斷裂。